Tomasz Kiwała

- przygotowanie i przeprowadzenie walidacji wytwarzania oraz pakowania produktów leczniczych
- przygotowanie danych do rocznego przeglądu produktów
- przygotowanie do audytów (bhp/p-poż, gmp, Anvisa)
- opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej,
- formułowanie zaleceń z prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych

- planowanie i koordynacja produkcji leków hormonalnych
- monitorowanie zmian w planach produkcyjnych
- odpowiedzialność za ciągłość i terminowość produkcji w ramach zmiany produkcyjnej
- opracowanie i realizacja planu produkcyjnego zmiany
- wdrażanie projektów optymalizacyjnych
- rozdzielanie zadań produkcyjnych
- szkolenie i rozwój współpracowników
- opracowanie dokumentacji technologicznej
- opracowanie planów higieny urządzeń
- proponowanie najbardziej efektywnej realizacji planu produkcyjnego
- 5S - wdrożenie
- opracowanie instrukcji urządzęń
- nadzór nad prowadzonymi procesami produkcji leków hormonalnych
- przygotowanie do audytów (bhp/p-poż, gmp, Anvisa)
- sprawdzanie dokumentacji produkcyjnej
- zamawianie materiałów niezbędnych do produkcji
- produkcja leków hormonalnych ( naważanie, granulacja/mieszanie (urządzenia bohle,diosna glatt), tabletkowanie (urządzenia korsch, ima), powlekanie (urządzenie glatt, unitypharm) i pakowanie (linia złożona z urządzeń producentów takich jak uhlmann, fuji, Harro Höfliger)

- produkcja leków w ramach suchych form leków
- przezbrajanie urządzeń produkcyjnych
- konserwacja urządzeń produkcjnych
- dbałość o prawidłowe działanie urządzeń produkcyjnych

Wytwarzanie i pakowanie produktów leczniczych.

Współpraca