Roman Jankiewicz

- odpowiedzialność jakościowa za łóżka medyczne w zakresie elementów: z tworzyw sztucznych, metalowych, elementów złącznych, odlewów, opakowań
- inicjowanie i ocena zmian technicznych
- ustalanie wymagań dla dokumentacji PPAP (Production Part Approval Proces), zatwierdzanie komponentów do użycia produkcyjnego
- testowanie nowych i istniejących komponentów
- testowanie wyrobów gotowych na zgodność z dokumentacją wewnętrzną oraz normami branżowymi
- tworzenie instrukcji kontrolno-jakościowych na etapie kontroli wejściowej komponentów, kontroli wewnątrz procesowej i wyrobu gotowego
- tworzenie planów kontroli na etapie kontroli wejściowej
- nadzór merytoryczny nad sprzętem kontrolno-pomiarowym
- szkolenia dla operatorów i kontrolerów
- tworzenie ananaliz ryzyka (PFMEA)

- obsługa technologiczna ośmiu linii dozująco-pakujących różnych form leków,
- tworzenie dokumentacji technologicznej i jakościowej (wzory raportów serii, karty czyszczenia, instrukcje, SOPy, procedury),
- prowadzenie testów nowych materiałów opakowaniowych oraz parametrów procesu,
- optymalizacja i walidacja procesu pakowania,
- kwalifikacja urządzeń pakujących (IQ/OQ/PQ),
- udział w testach FAT i SAT urządzeń pakujących,
- wdrażanie nowych opakowań do produkcji oraz zmian w procesach produkcyjnych,
- opiniowanie i udział we wdrażaniu nowych leków w zakresie pakowania (transfery z innych fabryk),
- kontakt z producentami opakowań i urządzeń pakujących,
- tworzenie działań zapobiegawczych w wyniku zaistniałych negatywnych zdarzeń jakościowych,
- szkolenia dla operatorów,
- tworzenie okresowych przeglądów produktu,
- rozpatrywanie reklamacji od pacjentów,
- tworzenie norm zużycia opakowań dla produktu,
- tworzenie specyfikacji materiałowych produkcyjnych oraz budżetowych,
- obsługa dokumentów w systemie SAP,
- tworzenie ocen ryzyka,
- tworzenie metod badania opakowań,
- tworzenie założeń technicznych oraz rysunków technicznych dla nowych formatów opakowań
- ocena zmian wprowadzanych przez dostawców pod kątem możliwości wprowadzenia do produkcyjnego użycia,
- drukowanie i zatwierdzanie wzorów etykiet drukowanych on-line

Osiągnięcia:
• obniżanie kosztu wyrobu gotowego w wyniku:
wzrostu wydajności linii pakujących przez standaryzację formatów opakowań, ograniczania czasu mikroprzestojów urządzeń przez poprawę właściwości użytkowych opakowań, wprowadzania usprawnień w urządzeniach lub ich modernizację, przenoszenie produktów między liniami, zmiany opakowań bezpośrednich wiążące się z badaniami stabilności i odnowieniem rejestru dla produktu, optymalizacji limitów dozowania dla form płynnych i pół stałych, ograniczania częstotliwości kontroli wewnątrz procesowej,
• oparametrowanie krytycznych jakościowo etapów pakowania prowadzące do eliminacji przyczyn odchyleń jakościowych oraz reklamacji od pacjentów,
• wdrażanie nowych formatów opakowań z wynikiem prawidłowym za pierwszym razem,
• zmniejszenie liczby reklamacji od pacjentów w wyniku zmiany funkcjonalności opakowań lub redukcji uszkodzeń na linii pakującej

- opracowanie danych technicznych dla opakowań,
- zatwierdzanie projektów i wzorów gotowych opakowań,
- tworzenie specyfikacji opakowań preparatu,
- współpraca z studiami graficznymi,
- walidacja i opieka nad informatycznymi systemami druku etykiet,
- tworzenie i zarządzanie rysunkami technicznymi dla opakowań,
- udział w próbach testowych,
- kontakt z producentami opakowań

- analizy fizyko-chemiczne i organoleptyczne surowca oraz półproduktu rybnego,
- organizacja grupowych degustacji,
- obsługa reklamacji surowców,
- jakościowa ocena dostawców oraz kontakt z nimi,
- tworzenie procedur, instrukcji, raportów, zestawień.

analizy fizyko-chemiczne surowców i półproduktów