пропозиції роботи
Olga Banaszek
Senior Regulatory Affairs Specialist at SymPhar Sp. z o.o.
Warszawa,
mazowieckie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Agile
Badania kliniczne
Cross-functional Team Leadership
eCTD
Niemiecki
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Regulacje
Zgłoszenia ustawowe
PROJECT in a box Community Edition 2
Znajomość standardów SCORM 1.2, SCORM 2004 oraz AICC
Języki
angielski
biegły
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. dokumentacji produktów
- opracowywanie dokumentacji nowych produktów oraz prowadzenie procedur związanych z wprowadzeniem do obrotu nowych produktów,
- opracowywanie danych merytorycznych i przygotowanie prezentacji
naukowych dla produktu,
- opracowywanie zestawień porównawczych z zakresu kosztów produkcji kontraktowej oraz surowców,
- analiza doniesień naukowych pod względem wdrażania innowacyjnych preparatów i zastosowania substancji,
- współpraca z dostawcami substancji czynnych oraz pomocniczych,
- analiza tekstów i grafiki opakowania gotowego pod względem zgodności z obowiązującym prawem oraz ich aktualizacja,
- analiza sytuacji rynkowej (dane z baz IMS) oraz planowanie na tej podstawie stosownych aktywności,
- nawiązywanie współpracy z firmami sektora biotechnologicznego oraz jednostkami naukowo-badawczymi.
- opracowywanie danych merytorycznych i przygotowanie prezentacji
naukowych dla produktu,
- opracowywanie zestawień porównawczych z zakresu kosztów produkcji kontraktowej oraz surowców,
- analiza doniesień naukowych pod względem wdrażania innowacyjnych preparatów i zastosowania substancji,
- współpraca z dostawcami substancji czynnych oraz pomocniczych,
- analiza tekstów i grafiki opakowania gotowego pod względem zgodności z obowiązującym prawem oraz ich aktualizacja,
- analiza sytuacji rynkowej (dane z baz IMS) oraz planowanie na tej podstawie stosownych aktywności,
- nawiązywanie współpracy z firmami sektora biotechnologicznego oraz jednostkami naukowo-badawczymi.
Praktykant
WOJSKOWY INSTYTUT HIGIENY I EPIDEMIOLOGII w PUŁAWACH
Szkolenia i kursy
Druki Informacyjne. Ocena projektów graficznych opakwań.MediPharma Institute. Luty 2013
Certyfikat Wewnętrznego Auditora Jakości (ISO 9000:2001)
Certyfikat Wewnętrznego Auditora Jakości (ISO 9000:2001)
Edukacja
Wiedza o Kosmetykach i Suplementach Diety, studia podyplomowe
Wyższa szkoła Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia
Biotechnologia, magisterskie
Uniwersytet Przyrodniczy w Lublinie
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Organizacje
Grupy
Rynek Farmaceutyczny
Grupa dla osób profesjonalnie zajmujących się rynkiem farmaceutycznym. Ma na celu wymianę informacji na temat zmian na rynku farmaceutycznym w Polsce jak i za granicą.
