Monika Przybysz

1) Phase 3 – Oncology, High Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (Feb 2016 – ongoing)
2) Phase 3 - Oncology, Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (Feb 2016 – ongoing)

1) Phase 3 – Neurology, Relapsing Multiple Sclerosis (Jan 2016 – Jan 2017)
2) Phase 2/3 - Neurology, Relapsing Multiple Sclerosis (Jan 2016 – Sep 2016) - 2 trials
3) Phase 3 – Oncology, High Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (Feb 2016 – ongoing)
4) Phase 3 - Oncology, Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (Feb 2016 – ongoing)

Course:
Clinical Foundation Programme 18-22 Jan 2016

1) Phase 3 - Oncology, Prostate Cancer (from Nov 2014 - June 2015)
3) Phase 3 - Neurology, Epilepsy (from Nov 2014 - Dec 2015)
4) Phase 4 - Endocrinology 2 trials, Growth Disorders - pediatric studies (from Nov 2014 - Dec 2015)
4) Phase 3 - Oncology, Breast Cancer (from Aug 2015 - Dec 2015)

Course:
CRA Bridge Program/ Barnett International – CRA Training (March 2014 – May 2014)

1. Performs investigator recruitment activities utilizing phone scripts, questionnaires, study site materials and other tools
for use in evaluating investigative sites.
2. Utilizes the Clinical Trial Management System (CTMS) to ensure investigator recruitment activities are accurately
tracked.
3. Performs essential document collection, review, maintenance and close-out activities, ensuring that sponsor and
investigator obligations are being met and are in compliance with applicable local regulatory requirements and ICH/GCP
guidelines.
4. Supports investigators and investigative staff in fulfilling obligations with regard to local submissions according to local
regulatory and Institution Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) requirements.
5. Performs study tracking via CTMS or Sponsor designated system to ensure that the study files are current, accurate and
complete.
6. Documents site and Sponsor contact and study interactions in a timely and professional manner.
7. Assists with resolution of investigational site/data queries.
8. Liaises with project team members regarding study site issues.
9. Provides quality review of the informed consent template.
10. Performs study duties in adherence to the protocol, Clinical Management Plan (CMP), study processes, ICH-GCP and any
other requirements stipulated on the study.
11. Follows up with sites for trial invoices and ensures CTMS is accurately updated to allow the timely processing of
Investigator Payments.
12. Performs other duties as assigned.

• Manages Project Team and Client Meetings
1.Organizes meetings - participant scheduling, booking resources and preparing meeting materials
2.Develops and disseminates meeting agendas
3.Actively participates in meetings as required
4.Prepares and disseminates meeting minutes
• Develops and maintains project documents and communication tools
1.Generates and maintains the project plan under supervision of the Project Manager/Project Director
2.Updates project timelines (i.e. Gantt chart) and resultant work breakdown structure with input from the project manager and project team, ensures this is maintained and disseminated
3.Develops and maintains project communication tools including team contact lists, organizational charts, team calendar, newsletters, mass mailings, project specific process flow charts, website etc.
4.Working knowledge of study contract and scope of work
• Manages project status reporting
1.Generates and examines for accuracy internal project review materials prior to review by the project manager, includes Monthly Executive Overview, Monthly Project Review Report, Metrics. Facilitates input from the project team.
2.Compiles client specific status reports, performs QC of the reports to ensure these are accurate and produced according to contract specifications
• Facilitates project financial reporting
1.Schedules, generates, and initially reviews Crystal reports, disseminates required reports (e.g. P&L, burn rate, project time dump, study status summary) to the project manager and primary representatives
2.Compiles Investigator Payment Requests with supporting documentation for review and approval by the Project Manager. Develops and maintains investigator payment database in conjunction with the Project Analyst.
3.Compiles supporting documentation for project invoices (both pass through and services) to facilitate review and approval by the Project Manager
4.Facilitates investigator contracts process, generates and maintains tracking database 5.Requests, tracks, and processes purchase orders
6.Generates and maintains project change order log

- wystawianie faktur oraz nadzór nad płatnościami
- udział w procesie kwotowania badań klinicznych
- administracja projektów badań klinicznych w systemie Navision ( zakładanie projektu, wprowadzanie kosztów, wprowadzanie zmian, administracja umów )
- wsparcie MAS w wykonywaniu lokalnych prac administracyjnych

- wykonywanie poleceń Dyrektora
- prowadzenie kalendarza spotkań i organizacja biura
- rozliczanie delegacji
- rejestrowanie umów
- organizacja szkoleń
- prowadzenie ewidencji przebiegu pojazdów
- korespondencja firmy
- przygotowywanie komputerowych prezentacji (także w jęz. angielskim)
- noty memoriałowe
- podstawowa obsługa kadrowa (rozliczanie godzin nadliczbowych, prowadzenie list pracowniczych, wnioski urlopowe itp.)

- obsługa klientów
- prowadzenie recepcji
- prowadzenie dokumentacji firmy
- obsługa klubowa

- kontrola pracy sprzedawców i funkcjonowania sklepów
- zaopatrywanie i likwidowanie sklepów
- prowadzenie całej dokumentacji firmy(wystawianie faktur oraz wszelkich dokumentów)
- samodzielność w podejmowaniu jakichkolwiek decyzji związanych z firmą
- pozyskiwanie nowych klientów
- utrzymywanie stałych kontaktów z kontrahentami
- prowadzenie biura
- ustalanie planu pracy pracownikom podległym
- przyjmowanie i realizacja zamówień

- obsługa klienta
- wystawianie faktur
- przygotowywanie towaru do wysyłki
- uzupełnianie towaru

- prowadzenie biura
- utrzymanie stałych kontaktów z klientami oraz kontrahentami(krajowymi i zagranicznymi)
- współorganizowanie targów i imprez handlowych
- organizacja pokazów i szkoleń
- prowadzenie pokazów i szkoleń
- redagowanie broszur szkoleniowych

- przyjmowanie i rejestracja korespondencji firmy
- organizowanie konferencji wewnątrz firmy
- obsługa urządzeń biurowych
- wydawanie artykułów biurowych oraz sporządzanie dokumentów WZ
- prowadzenie biura
- wykonywanie zestawień sprzedaży
- wykonywanie bezpośrednich poleceń Szefa