Wypowiedzi
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Farmacja
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy SMAKOWITY
-
Witam również,
Radzę spojrzeć w załącznik do Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (str. 154). Link poniżej:
http://www.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/zal_ro...
Pozdrawiam,
Marta -
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy SMAKOWITY
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy SMAKOWITY
-
A ja dorzucę tylko tyle, że słyszałam, iż w Kiecanie ostatnio łącznie ze zmianą nazwy i siedziby zmieniło się również kilku pracowników.
Poza tym zarobki jakie proponują są dość niskie jak na tę branżę - chociaż w porównaniu z innymi wcale nie najgorsze jak na start.
Pozdrawiam i życzę powodzenia,
MN -
Nie wiem, czy Cię to zainteresuje, ale MDS poszukuje Asystentki Badań Klinicznych i nie piszą nic na temat wymaganego doświadczenia. Jeśli chciałabyś zamienić Warszawę na Kraków, to zajrzyj na stronę pracuj.pl - tam znalazłam tę ofertę.
Pozdrawiam,
MN -
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Farmacja
-
Nie sądzę, żeby osoby zajmujące się badaniami klinicznymi w SMO lub firmach CRO miały kontakt z ludźmi zajmującymi się opracowywaniem jałowych lub jakichkolwiek form leków. Do badania trafia produkt gotowy, zaś kwestia postaci, substancji pomocniczych itp. rozwiązywana jest zwykle przed rozpoczęciem badań przedklinicznych.
Jedyne problemy, jakie mogą mieć miejsce w badaniu klinicznym to zapewne odpowiednie warunki przy podawaniu leku jałowego - np. aseptyka miejsca wkłucia - lub krótki termin ważności takiego specyfiku - np. większość worków do żywienia pozajelitowego jest przygotowywana w aptece szpitalnej i indywidualnie dopasowana do pacjenta. Inną grupę leków będą stanowiły leki oczne, które również muszą być jałowe.
Więcej w tym wszystkim wiedzy akademickiej, ale mam nadzieję, że choć trochę się przydała. W razie jakichkolwiek pytań, służę pomocą :)
Z pozdrowieniami,
MN -
Witam,
Tak dla jasności sprawy - czy chodzi o jałowe postaci leków? Bo powiem szczerze, że wyrażenie "formy sterylne" spotykam po raz pierwszy. Ale może to tylko kwestia czepiania się wynikająca ze studiów... ;) -
Ja również popieram pomysł pójścia na kurs organizowany przez CRDE. Szczególnie szkolenie z zakresu ICH GCP będzie dobre na początek i na pewno dobrze, jasno i ciekawie wyjaśnione - również na przykładach "z życia".
Pozdrawiam i życzę powodzenia,
MN -
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Rejestracja Produktów Leczniczych
-
Bardzo dziękuję za konkretną odpowiedź.
Spodziewałam się, że tak to właśnie wygląda. Teraz tylko pozostaje wybór, czy przemęczyć się lat kilka próbując zostać dr specjalizującym się w dziedzinie farmakokinetyki czy też żyć normalnie pracując jako CTA/CRA etc. -
Ze starszej wersji korzystałam pisząc pracę magisterską, ale miałam do niej dotęp tylko dlatego, że opiekun mojej pracy magisterskiej jest farmakokinetykiem.
Wiem również, że mam ją gdzieś w pracy, ale jest pilnie strzeżona jako obiekt niezmiernie cenny i wręcz unikatowy. Wersję nowszą w kilku egzemplarzach też mamy, ale sprawa wygląda podobnie.
Z "tańszych" opcji mógłbyś ewentualnie poszukać ksera - jeśli taką wersją byłbyś zainteresowany.
Powodzenia życzę :) -
Witam,
Z tego co wiem, nowszą wersję można zakupić za pomocą internetu, na stronie wydawnictwa Oinpharma. Tak mi przynajmniej podpowiadają współautorzy... ;)
Pozdrawiam,
MN -
Witam wszystkim,
Pracuję w małej firmie i sądzę, że eCRFy to dla nas kwestia baaardzo odległej przyszłości - niestety... Wszystkie badania do tej pory były i są robione "metodą klasyczną", z tym że muszę zaznaczyć, iż prowadzimy głównie badania równoważności biologicznej. Nie wydaje mi się, by w badaniach wieloośrodkowych, przy dużej ilości pacjentów, miały one jakąkolwiek przyszłość.
Pozdrawiam. -
Nio tak...
O tym, że wiedza medyczna jest przydatna, mam okazję przekonać się sama - pracuję ponad rok w firmie zajmującej się badaniami klinicznymi, więc wiem jak to jest. Rzeczywiście łatwiej jest czytać protokół, orientować się w terminach medycznych czy też nawet w typowej terminologii dotyczącej CT. Ale prawdą jest również fakt, że osoby spoza kierunków medycznych szybko mogą się tego nauczyć.
Tytuł magistra farmacji mam, pięć lat dość ciężkich studiów za sobą, staż niedługo skończę i zastanawiam się, czy nie mogłabym lepiej wykorzystać wiedzy na temat leków, ich postaci, sposobów badania itp. Zastanawiam się, czy to, że wybrałam blok programowy farmacja kliniczna i szpitalna, okaże się przydatne. Miałam przedmioty typu badania kliniczne czy też farmakokinetyka kliniczna, a praca magisterska była "życiowa", ponieważ dotyczyła metodyki analitycznej oraz analizy farmakokinetycznej w badaniu równoważności biologicznej, czyli "na zlecenie" firmy farmaceutycznej i "na ludziach".
W badaniach klinicznych dobrze jest być farmaceutą - tylko czy istnieje inna droga niż bycie CTA lub CRA? Tak z czystej ciekawości pytam... i pozdrawiam raz jeszcze =) -
Witam wszystkich,
Z uwagą śledzę wszelkie posty pojawiające się na tym forum. Ostatnio dość często pojawiały się pytania w stylu: "Czy będąc ... mam szansę zostać ... w badaniach klinicznych". Dlatego i ja ośmielę się dołączyć do grona pytających :).
Bardzo często podkreślane jest, że w dziedzinie badań klinicznych przydaje się wykształcenie medyczne typu medycyna, farmacja, biologia itp. Tak z ciekawości zapytam: ilu mniej więcej farmaceutów zajmuje się badaniami klinicznymi i na jakich stanowiskach? Oczywiście domyślam się, że większość pracuje jako CTA lub CRA, ewentualnie jako osoba odpowiedzialna za produkt badany (typowy Pharmacist ;) od momentu jego dostarczenia do ośrodka do czasu zakończenia badania/zwrotu leku Sponsorowi. Zastanawiam się, czy można wykorzystać wiedzę farmaceutyczną na innym stanowisku np. w trakcie określania schematu badania i pisania protokołu oraz innej dokumentacji badania.
Pozdrowienia dla całej grupy,
MN -
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Farmacja
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Farmacja