Umiejętności
biegła znajomość języka angielskiego (także terminologii medycznej) potwierdzona certyfikatem CAE.
doświadczenie w obsłudze komputera oraz swobodnie poruszam się w środowisku Windows (MS Office, Internet Explorer, Outlook).
Języki
angielski
biegły
hiszpański
dobry
rosyjski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Registration Specialist
• Opracowywanie dokumentacji i prowadzenie spraw w zakresie rejestracji, zmian porejestracyjnych i re-rejestracji dla produktów leczniczych zarejestrowanych na drodze procedury narodowej, centralnej i MRP/DCP
• Przygotowywanie i weryfikacja druków informacyjnych zgodnie z medycznymi standardami i przepisami Prawa Farmaceutycznego
• Aktualizacja wzorów opakowań
• Nadzór i ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym
• Nadzór nad przeprowadzanymi badaniami jakościowymi
• Przygotowywanie i weryfikacja druków informacyjnych zgodnie z medycznymi standardami i przepisami Prawa Farmaceutycznego
• Aktualizacja wzorów opakowań
• Nadzór i ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym
• Nadzór nad przeprowadzanymi badaniami jakościowymi
Registration Specialist
•samodzielne koordynowanie różnych procesów rejestracyjnych
•praca z produktami leczniczymi zarejestrowanymi zarówno na drodze procedury narodowej, centralnej i MRP.
•współpraca z Polskimi urzędami regulacyjnymi
•przygotowywanie i weryfikacja druków informacyjnych zgodnie z medycznymi standardami i przepisami Prawa Farmaceutycznego
•nadzór i ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z obowiązującym prawem farmaceutycznym
•praca z produktami leczniczymi zarejestrowanymi zarówno na drodze procedury narodowej, centralnej i MRP.
•współpraca z Polskimi urzędami regulacyjnymi
•przygotowywanie i weryfikacja druków informacyjnych zgodnie z medycznymi standardami i przepisami Prawa Farmaceutycznego
•nadzór i ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z obowiązującym prawem farmaceutycznym
Szkolenia i kursy
"Druki informacyjne 2008" Pharma Institute
"Elektroniczne zgłoszenie eCTD:co każdy specjalista ds.rejestracji leków powinien wiedzieć" APC Instytut
"Procedury zmian porejestracyjnych-aktualności, nowe wytyczne , projekty rozporządzenia” Pharma Institute
“Procedury MRPi DCP od A do Z” Pharma Institute
“Osobista skuteczność w relacjach wewnętrznych" Longhill Bussiness Communication
“Terapia bólu" PTF
“Grzybica stóp - problem społeczny i medyczny" PTF
"Elektroniczne zgłoszenie eCTD:co każdy specjalista ds.rejestracji leków powinien wiedzieć" APC Instytut
"Procedury zmian porejestracyjnych-aktualności, nowe wytyczne , projekty rozporządzenia” Pharma Institute
“Procedury MRPi DCP od A do Z” Pharma Institute
“Osobista skuteczność w relacjach wewnętrznych" Longhill Bussiness Communication
“Terapia bólu" PTF
“Grzybica stóp - problem społeczny i medyczny" PTF
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Inne
Internet (Explorer, Outlook), Word, Excel, Power Point.
Grupy
Etyka w praktyce
Dyskutujemy o etyce w biznesie, polityce, dziennikarstwie, reklamie, medycynie, sztuce, a także w życiu codziennym. Żadnej abstrakcji, same konkrety!
Pharma Market
Grupa dla osób związanych z rynkiem farmaceutycznym. Wymiana informacji, nowości w branży oraz informacji z rynku. Nowości firmy DOCS International. Osoby z ukrytym profilem nie będą akceptowan
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży