пропозиції роботи
Magdalena Osoba
RA/Specjalista ds Kontroli Jakości/ Koordynator zwolnień/Mikrobiolog
Lublin,
lubelskie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
A3
Badania kliniczne
EMS
GMP
Kanban
Lean Manufacturing
Mikrobiologia
Przemysł farmaceutyczny
Zapewnienia Jakości
Sop
Visual Management
6S
Kontrola jakości
Prawo jazdy kat B
Wdrażanie produktu
PN-EN ISO 17025
Parazytologia
RA
LSW
Języki
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. Kontroli Jakości/ Koordynator zwolnień
- Planowanie, organizacja, koordynowanie i realizacja zadań związanych z przygotowaniem dokumentacji wyrobu gotowego do zwolnienia (kompletacja, wstępna ocena, wystawianie certyfikatów, status wyrobu)
- Przygotowywanie Regulatory Check list dla nowych kodów (współpraca z RA)
- Nadzór nad aktualizacją formularzy FOC
- Raportowanie wskaźników zwolnień, wskaźników FPY
- Nadzorowanie archiwum dokumentacji QC
- Aktualizacja SOP i implementacja procedur korporacyjnych
- Udział w transferze oraz wprowadzaniu nowej technologii
- Udział w rekwalifikacji procesowej
- Udział w procesie certyfikacji Operatorów pod kątem czystości linii
- Przygotowywanie Regulatory Check list dla nowych kodów (współpraca z RA)
- Nadzór nad aktualizacją formularzy FOC
- Raportowanie wskaźników zwolnień, wskaźników FPY
- Nadzorowanie archiwum dokumentacji QC
- Aktualizacja SOP i implementacja procedur korporacyjnych
- Udział w transferze oraz wprowadzaniu nowej technologii
- Udział w rekwalifikacji procesowej
- Udział w procesie certyfikacji Operatorów pod kątem czystości linii
Specjalista ds Mikrobiologi
- Walidacja skuteczność procesu sterylizacji
- Odczyt badania jałowość produktów leczniczych
- Nadzór nad urządzeniami kontrolno-pomiarowymi
- Kontrola oraz rejestracja warunków przechowywania materiałów laboratoryjnych
- Monitoring mikrobiologiczny środowiska produkcyjnego
- Odczyt badania jałowość produktów leczniczych
- Nadzór nad urządzeniami kontrolno-pomiarowymi
- Kontrola oraz rejestracja warunków przechowywania materiałów laboratoryjnych
- Monitoring mikrobiologiczny środowiska produkcyjnego
Młodszy Specjalista Mikrobiolog
- Wykonywanie badań mikrobiologicznych żywności zgodnie z obowiązującymi w laboratorium normami i procedurami (przygotowywanie prób, posiewy, przesiewy, identyfikacja, odczyty)
- Przygotowywanie pożywek
- Pobieranie wymazów środowiskowych
- Przygotowywanie pożywek
- Pobieranie wymazów środowiskowych
Pracownik Biurowy
- Kontrola obiegu dokumentów
- Tworzenie i archiwizacja dokumentacji konkursowej
- Redagowanie pism i rejestrów
- Tworzenie i archiwizacja dokumentacji konkursowej
- Redagowanie pism i rejestrów
Inspektor (laboratorium fizyko-chem)
Centralne Laboratorium Miejskiego Przedsiębiorstwa Wodociągów i Kanalizacji w Lublinie Sp. z o.o.
- Wykonywanie zadań analitycznych w zakresie prowadzonych badań chemicznych wody
- Zapoznanie się z technikami analitycznymi z zakresu chemii klasycznej i instrumentalnej
- Zapoznanie się z technikami analitycznymi z zakresu chemii klasycznej i instrumentalnej
Mikrobiolog
Centralne Laboratorium Miejskiego Przedsiębiorstwa Wodociągów i Kanalizacji w Lublinie Sp. z o.o.
- Pobieranie i przygotowywanie próbek do badań mikrobiologicznych wody
- Wykonywanie zadań analitycznych w zakresie prowadzonych badań mikrobiologicznych i parazytologicznych
- Wykonywanie zadań analitycznych w zakresie prowadzonych badań mikrobiologicznych i parazytologicznych
Szkolenia i kursy
"Metodyka Project Management - follow up" - GRUPA ODiTK, Lublin 30.11.2016
"Metodyka Project Management" - GRUPA ODiTK, Lublin 03-04.11.2016
„Bezpieczeństwo wyrobu- bezpieczeństwo Klienta” – Intrograf- Lublin S.A. (Lublin 20.05.2016)
„Lean Boot Camp” - Baxter (14-18.12.2015)
„Introduction to Clinical Research and ICH GCP Training for Investigators” – POLCRO, MED-KONCEPT, Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II (10.01.2015)
„Bezpieczna obsługa autoklawów, destylarek i komór dezynfekcyjnych” – SANNORT Sp. zo.o. (17.12.2014)
„Dobra Praktyka Miareczkowania” – Mettler Toledo (Lublin 13.03.2014)
„Zasady wdrażania systemu HACCP, GMP, GHP, wymagania prawne, projektowanie i budowa systemu” (Lublin, 19.10.2013)
"Metodyka Project Management" - GRUPA ODiTK, Lublin 03-04.11.2016
„Bezpieczeństwo wyrobu- bezpieczeństwo Klienta” – Intrograf- Lublin S.A. (Lublin 20.05.2016)
„Lean Boot Camp” - Baxter (14-18.12.2015)
„Introduction to Clinical Research and ICH GCP Training for Investigators” – POLCRO, MED-KONCEPT, Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II (10.01.2015)
„Bezpieczna obsługa autoklawów, destylarek i komór dezynfekcyjnych” – SANNORT Sp. zo.o. (17.12.2014)
„Dobra Praktyka Miareczkowania” – Mettler Toledo (Lublin 13.03.2014)
„Zasady wdrażania systemu HACCP, GMP, GHP, wymagania prawne, projektowanie i budowa systemu” (Lublin, 19.10.2013)
Edukacja
Zarządzanie badaniami klinicznymi, studia podyplomowe
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II; Instytut Naukowy Med-Koncept
Biologia ogólna i eksperymentalna, magisterskie
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie
Biologia, licencjackie
Uniwersytet Marii Curie – Skłodowskiej w Lublinie
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zarządzanie jakością
Kontrola jakości
Zainteresowania
Sporty zimowe
Filmy: kryminały, przygodowo - historyczne
Podróże
Filmy: kryminały, przygodowo - historyczne
Podróże
Grupy
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
Laboratoria
Grupa dla studentów, absolwentów i pracowników, którzy swoją karierę zawodową wiążą z pracą w laboratoriach.
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
