Krzysztof Klawikowski

Lider Walidacji Procesów, ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Poznań, wielkopolskie

Umiejętności

Walidacja Walidacja procesu FMEA, SPC, MSA, 8D, Parero, 5WHY, Diagram Ishikawy Zapewnienie jakości - QA

Języki

angielski
dobry
niemiecki
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Lider Walidacji Procesów
- planowanie i przeprowadzanie walidacji procesów specjalnych wewnętrznie oraz zewnętrznie (u dostawców) [VP, IQ, OQ, PQ, FR]
- planowanie walidacji metod testowania (kontrolnych)
- wsparcie w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością (m.in. opracowywanie procedur walidacji procesów produkcyjnych)
- wspomaganie i współdziałanie w procesie PPAP
- czynny udział przy tworzeniu FMEA procesu
- czynny udział w projektach oszczędnościowych oraz projektach wpływających na optymalizację procesów produkcyjnych (Lean, Kaizen, Kanban)
- czynny udział w projekcie rozwoju dostawców
- przeprowadzanie audytów u dostawców wytwarzających komponenty w procesach specjalnych
- przeprowadzanie testów inżynieryjnych wewnętrznie oraz u dostawców
- współpraca przy rozpatrywaniu reklamacji od klientów, udział w zespołach CAPA
- przeprowadzanie szkoleń uświadamiających (Awareness)
- ścisła współpraca z działem technicznym, jakości, inżynierii produkcji pod kątem wdrażania zmian, tworzenia i weryfikacji instrukcji pracy/kontrolnych, a także wdrażania działań korygujących
- ustalanie kluczowych parametrów procesu oraz ustawień maszyn produkcyjnych
- planowanie, organizowanie, koordynowanie, kontrolowanie pracy zespołu inżynierów ds walidacji
- planowanie oraz przeprowadzanie szkoleń wewnętrzych dotyczących walidacji procesu (zarówno na potrzeby rozwoju działu walidacji, jak i innych działów w firmie)
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Starszy Inżynier ds Walidacji
- planowanie i przeprowadzanie walidacji procesów specjalnych wewnętrznie oraz zewnętrznie (u dostawców) [VP, IQ, OQ, PQ, FR]
- planowanie walidacji metod testowania (kontrolnych)
- wsparcie w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością (m.in. opracowywanie procedur walidacji procesów produkcyjnych)
- wspomaganie i współdziałanie w procesie PPAP
- czynny udział przy tworzeniu FMEA procesu
- czynny udział w projektach oszczędnościowych oraz projektach wpływających na optymalizację procesów produkcyjnych (Lean, Kaizen, Kanban)
- czynny udział w projekcie rozwoju dostawców
- przeprowadzanie audytów u dostawców wytwarzających komponenty w procesach specjalnych
- przeprowadzanie testów inżynieryjnych wewnętrznie oraz u dostawców
- współpraca przy rozpatrywaniu reklamacji od klientów, udział w zespołach CAPA
- przeprowadzanie szkoleń uświadamiających (Awareness)
- ścisła współpraca z działem technicznym, jakości, inżynierii produkcji pod kątem wdrażania zmian, tworzenia i weryfikacji instrukcji pracy/kontrolnych, a także wdrażania działań korygujących
- ustalanie kluczowych parametrów procesu oraz ustawień maszyn produkcyjnych
- współodpowiedzialność za tworzenie i koordynowanie pracy zespołu ds walidacji procesów specjalnych
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Inżynier Walidacji
- planowanie i przeprowadzanie walidacji procesów specjalnych wewnętrznie oraz zewnętrznie (u dostawców) [VP, IQ, OQ, PQ, FR]
- planowanie walidacji metod testowania (kontrolnych)
- wsparcie w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością (m.in. opracowywanie procedur walidacji procesów produkcyjnych)
- wspomaganie i współdziałanie w procesie PPAP
- czynny udział przy tworzeniu FMEA procesu
- czynny udział w projektach oszczędnościowych oraz projektach wpływających na optymalizację procesów produkcyjnych (Lean, Kaizen, Kanban)
- czynny udział w projekcie rozwoju dostawców
- przeprowadzanie audytów u dostawców wytwarzających komponenty w procesach specjalnych
- przeprowadzanie testów inżynieryjnych wewnętrznie oraz u dostawców
- współpraca przy rozpatrywaniu reklamacji od klientów, udział w zespołach CAPA
- przeprowadzanie szkoleń uświadamiających (Awareness)
- ścisła współpraca z działem technicznym, jakości, inżynierii produkcji pod kątem wdrażania zmian, tworzenia i weryfikacji instrukcji pracy/kontrolnych, a także wdrażania działań korygujących
- ustalanie kluczowych parametrów procesu oraz ustawień maszyn produkcyjnych
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Młodszy Inżynier Walidacji
- planowanie oraz przeprowadzanie walidacji procesów specjalnych na terenie zakładu (głównie procesu zgrzewania prądami wysokiej częstotliwości)
- planowanie oraz przeprowadzanie walidacji metod testowania na terenie zakładu
- wdrażanie oraz utrzymywanie odpowiednich wewnętrznych procedur walidacji
- współpraca przy rozpatrywaniu reklamacji oraz uczestnictwo w zespołach CAPA
- czynny udział przy tworzeniu FMEA procesu
- wsparcie w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Stażysta
- pomoc przy walidacji procesów specjalnych prowadzonej na terenie zakładu
- przeprowadzanie kontroli jakości produktów
- badanie relacji między wynikami testów kontroli jakości a cyklem życia produktu
- badanie relacji między dotychczasową metodą testowania produktów a projektowaną
- przeprowadzanie szkoleń pracowników kontroli jakości z nowej metody kontroli produktów
- przygotowywanie planów kontroli komponentów
- doskonalenie procesów kontrolnych w procesie oraz kontroli końcowej (analiza wąskich gardeł)
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o.
Praktykant
- pomoc przy walidacji procesów specjalnych prowadzonej na terenie zakładu
- przeprowadzanie kontroli jakości produktów
- badanie relacji między wynikami testów kontroli jakości a cyklem życia produktu
- ocena stopnia wpływu zmienności elementów systemu pomiarowego na wyniki pomiaru za pomocą analizy MSA
- opracowywanie nowej metody kontroli stanu narzędzia zgrzewającego
- badanie relacji między dotychczasową metodą testowania produktów a projektowaną
- badanie różnic w działaniu instalacji testowych wykorzystywanych podczas kontroli jakości produktów
- przeprowadzanie szkoleń pracowników kontroli jakości z nowej metody kontroli produktów
- pomoc przy tworzeniu nowego systemu klasyfikacji dokumentów
- pomoc w porządkowaniu dokumentacji jakościowej oraz tworzeniu wersji elektronicznych dokumentów

Szkolenia i kursy

- Szkolenie na audytora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2008

Edukacja

Logo
Zarządzanie, specjalność Systemy Projakościowe i Ergonomia, magisterskie
Politechnika Poznańska
Logo
Zarządzanie technologiczno-produkcyjne, inżynierskie
Politechnika Poznańska

Specjalizacje

Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Zarządzanie jakością
QA

Zainteresowania

- muzykowanie
- jazda na rowerze
- akwarystyka

Organizacje

SIFE - studenckie koło przedsiębiorczości

Inne

- komunikatywny
- otwarty
- posiadający umiejętności pracy analitycznej oraz pracy w zespole
- rzetelny i sumienny

Grupy

FDA/cGMP
FDA/cGMP
Food and Drug Administration (FDA) i wymagania GxP.
Jakość
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.