Katarzyna Wilk
Regulatory Affairs Specialist
Warszawa,
mazowieckie
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. rejestracji leków
Przygotowywanie dokumentacji i prowadzenie procesów rejestracji, rerejestracji, zmian porejestracyjnych oraz notyfikacji dla produktów leczniczych w procedurze narodowej i MRP; przygotowywanie polskich wersji druków informacyjnych.
Notyfikacje wyrobów medycznych.
Notyfikacje i ocena suplementów diety. Przygotowywanie oznakowań zgodnych z obowiązującymi przepisami prawa.
Notyfikacje wyrobów medycznych.
Notyfikacje i ocena suplementów diety. Przygotowywanie oznakowań zgodnych z obowiązującymi przepisami prawa.
Specjalista ds. rejestracji leków
Prowadzenie zmian porejestracyjnych w Wydziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich, zarówno takich, gdzie Polska jest krajem zainteresowanym, jak i Państwem referencyjnym; ocena merytoryczna dokumentacji dotyczącej dopuszczenia do obrotu produktów
leczniczych; prowadzenie i koordynacja procesów zmian oraz weryfikacja druków informacyjnych w pozwoleniu i dokumentacji; korespondencja z organami kompetentnymi innych państw
Europejskich
leczniczych; prowadzenie i koordynacja procesów zmian oraz weryfikacja druków informacyjnych w pozwoleniu i dokumentacji; korespondencja z organami kompetentnymi innych państw
Europejskich
chemik-analityk
stanowisko chemik analityk; wykonywanie analiz fizykochemicznych, badania starzeniowe leków, obsługa chromatografu cieczowego
Grupy
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska jest najstarszą polską uczelnią techniczną. Od ponad 180 lat kształci kolejne pokolenia inżynierów, wnosząc istotny wkład w rozwój nauk technicznych.