Katarzyna Wilk

Katarzyna Wilk

Regulatory Affairs Specialist
Warszawa, mazowieckie

Doświadczenie zawodowe

JPZ Firma Doradcza
Specjalista ds. rejestracji leków
Przygotowywanie dokumentacji i prowadzenie procesów rejestracji, rerejestracji, zmian porejestracyjnych oraz notyfikacji dla produktów leczniczych w procedurze narodowej i MRP; przygotowywanie polskich wersji druków informacyjnych.
Notyfikacje wyrobów medycznych.
Notyfikacje i ocena suplementów diety. Przygotowywanie oznakowań zgodnych z obowiązującymi przepisami prawa.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Specjalista ds. rejestracji leków
Prowadzenie zmian porejestracyjnych w Wydziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich, zarówno takich, gdzie Polska jest krajem zainteresowanym, jak i Państwem referencyjnym; ocena merytoryczna dokumentacji dotyczącej dopuszczenia do obrotu produktów
leczniczych; prowadzenie i koordynacja procesów zmian oraz weryfikacja druków informacyjnych w pozwoleniu i dokumentacji; korespondencja z organami kompetentnymi innych państw
Europejskich
Celon Pharma S.A.
chemik-analityk
stanowisko chemik analityk; wykonywanie analiz fizykochemicznych, badania starzeniowe leków, obsługa chromatografu cieczowego

Edukacja

Logo
biotechnologia, magisterskie
Politechnika Warszawska

Grupy

Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska jest najstarszą polską uczelnią techniczną. Od ponad 180 lat kształci kolejne pokolenia inżynierów, wnosząc istotny wkład w rozwój nauk technicznych.