Katarzyna Misiura

Katarzyna Misiura

Clinical Research Specialist
Nowy Dwór Mazowiecki, mazowieckie

Języki

angielski
biegły
niemiecki
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

Adamed Sp. z o.o.
Clinical Research Specialist
- Monitoring and coordinating of the clinical trials conducted by the Company
- Establishing and maintaining contacts with the clinical centers, researchers and/or external experts
- Preparing and reviewing documentation necessary to register a clinical trial in accordance with the requirements of Good Clinical Practice and applicable regulations;
- Checking the completeness and quality of clinical trial reports, coordinating the process of documentation additions to the comments made by the Registration Offices;
- Cooperation with other departments of the Company to ensure timely conduct of the study design;
- Design and analysis of the assumptions for new clinical trials phases I-IV and bioequivalence.
Synexus SCM
Clinical Study Coordinator
- Coordinating project activities associated with functions of clinical research studies.
- Responsibility for clinical trials initiation visit within the company.
- Providing accurate, timely, and consistent study information to both sponsors and internal departments to support business needs.
- Managing the project and adapting to Good Clinical Practices and relevant regulations. Coordinating medical trials and new projects within the company.
- Data review and source data verification
- Contact with clients and monitors,
- Report Serious Adverse Event (SAE), (AE).
- Coordinating clinical data in CRF, generating and resolving query.
- Management of clinical trial activities to ensure the integrity and compatibility of clinical data with GCP and source documentation.
Logo
Konsultant ds. jakości
AKADEMIA JAKOŚCI QM MENTOR Sp. z o.o.
Przeprowadzanie auditów. Doradztwo dla firm w dziedzinach związanych z jakością i Systemami zarządzania jakością. Prowadzenie szkoleń z tematyki ISO 9001-2000; ISO 14001-2004.
Logo
Specjalistka ds. biorezonansu
LEMED
Prowadzenie terapii odczulających metodą biorezonansu
Wykonywanie testów alergicznych
Prowadzenie gabinetów medycznych w różnych lokalizacjach
Kontakt z pacjentem, opracowywanie strategii marketingowych.
Carlsberg Polska
Stażystka
Praca w laboratorium fizykochemicznym, oczyszczalni ścieków, mikrobiologicznym
Interpretacja wyników pomiarów do nadzoru procesów technologicznych

Szkolenia i kursy

IV 2008
System Zarządzania w Laboratorium zgodnie z normą ISO 17025:2005 Akademia Jakości QM Mentor

I 2007
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 9000:2000 TUV NORD Akademie i Akademia Jakości QM Mentor

I 2007 Pełnomocnik Wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością
ISO 9000:2000 TUV NORD Akademie i Akademia Jakości QM Mentor

III 2005
Kurs instruktora rekreacji ruchowej

23 III 2005
VI poznańska konwencja fitness

Edukacja

Logo
Monitoring and leading Clinical Research, studia podyplomowe
Akademia Leona Koźmińskiego w Warszawie
Logo
Manufacturing and services management, studia podyplomowe
Uniwersytet Wrocławski
Logo
Biotechnologia, magisterskie
Akademia Rolnicza w Szczecinie

Specjalizacje

Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia

Zainteresowania

Zainteresowania

genetyka, ochrona środowiska, podróże, sport, muzyka, taniec,

Inne

Umiejętności komputerowe

Bardzo dobra znajomość systemu Windows oraz pakietu Microsoft Office,

Informacje dodatkowe
Prawo jazdy wydane w 2001r.
1990- 2002 taniec w zespole ludowym „Stobniczanie”

Grupy

Akademia Leona Koźmińskiego
Akademia Leona Koźmińskiego
Niepubliczna szkoła wyższa o statusie akademii założona w 1993 r. Najbardziej akredytowana i najwyżej notowana w międzynarodowym rankingu Financial Times szkoła biznesu w Europie Środkowo-Wschodniej
Auditorzy Systemów Zarządzania
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
BioBiznes
BioBiznes
Biznes i innowacje w obszarze pharma, biotech & life science
BioKariera
BioKariera
O studiach, pracy i karierze w naukach przyrodniczych i biomedycznych (biotech, biopharma, biomedicine & life sciences)
Biotechnologia
Biotechnologia
Grupa zainteresowanych biotechnologią oraz naukami pokrewnymi.
Clinical Research & badania medyczne
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
Farmacja
Farmacja
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
Genomed. Profilaktyka przyszłości
Genomed. Profilaktyka przyszłości
Grupa przeznaczona dla wszystkich zainteresowanych szeroko pojętą genetyką, a w szczególności wykorzystaniem sekwencjonowania genomowego w praktyce medycznej.
ISO 22000
ISO 22000
Bezpieczeństwo żywności i systemy zarządzania to moje zainteresowania. Założenie grupy ma celu wymianę informacji i doświadczeń w zakresie tego standardu.
Jakość
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
Kobiety Przedsiębiorcze
Kobiety Przedsiębiorcze
Zamknięta grupa dla kobiet przedsiębiorczych, właścicielek firm, piastujących stanowiska kierownicze, zarządzających firmami i działami firm stworzona jako platforma wymiany doświadczeń. Przestrzeń
OCHRONA ŚRODOWISKA
OCHRONA ŚRODOWISKA
Zainteresowani ochroną środowiska, kontaktami w branzy wymiana informacji - znajdą tu miejsce dla siebie