пропозиції роботи
Karina Piątek
Specjalista ds. Rejestracji
Warszawa,
mazowieckie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Urządzenia medyczne
Microsoft Excel
Microsoft Office
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Rozwój produktu
Regulacje
Wymagania prawne
Zgłoszenia ustawowe
Języki
angielski
dobry
hiszpański
podstawowy
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. rejestracji
Przygotowywanie dokumentów potrzebnych do rejestracji, zmian porejestracyjnych i rerejestracji produktów leczniczych.
Przygotowanie dokumentacji dla wyrobów medycznych, suplementów diety oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego.
Archiwizacja ww. dokumentacji.
Nadzór nad zgodnoscią opakowań produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety, z aktyalnymi wymogami.
Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktu z firmami zainteresowanymi współpracą z zakresu produkcji kontraktowej.
Koordynacja prac działów rozwoju, rejestracji, marketingu i dystrybucji przy wprowadzaniu nowych produktów oraz zmian porejestracyjnych.
Optymalizacja czasowa prac związanych z wdrożeniem nowych produktów i wprowadzaniem zmian.
Przygotowywanie wniosków o refundacje produktów leczniczych.
Przygotowanie dokumentacji dla wyrobów medycznych, suplementów diety oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego.
Archiwizacja ww. dokumentacji.
Nadzór nad zgodnoscią opakowań produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety, z aktyalnymi wymogami.
Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktu z firmami zainteresowanymi współpracą z zakresu produkcji kontraktowej.
Koordynacja prac działów rozwoju, rejestracji, marketingu i dystrybucji przy wprowadzaniu nowych produktów oraz zmian porejestracyjnych.
Optymalizacja czasowa prac związanych z wdrożeniem nowych produktów i wprowadzaniem zmian.
Przygotowywanie wniosków o refundacje produktów leczniczych.
Szkolenia i kursy
10.2005-06.2006 Stypendium naukowe na Uniwersytecie w Granadzie na wydziale nauk matematyczno-przyrodniczych.
MRP, DCP - europejskie procedury krok po kroku (organizator GMP Oinpharma)
Refundacja 2010 (organizator Movida)
Procedura zmian porejestracyjnych i rerejestracji (Z cyklu certyfikowany Regulatory Affairs Manager, oraganizator firma Movida)
MRP, DCP - europejskie procedury krok po kroku (organizator GMP Oinpharma)
Refundacja 2010 (organizator Movida)
Procedura zmian porejestracyjnych i rerejestracji (Z cyklu certyfikowany Regulatory Affairs Manager, oraganizator firma Movida)
Edukacja
Język angielski w biznesie, studia podyplomowe
Krakowska Szkoła Wyższa im. Frycza Modrzewskiego
Farmacja Przemysłowa, studia podyplomowe
Uniwersytet Jagielloński w Krakowie
Chemia spec. chemia analityczna, magisterskie
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie
Chemia informatyczna, licencjackie
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Badania i rozwój
FMCG
Zainteresowania
jazda na nartach, podróże, literatura popularnonaukowa
Grupy
Autystyczne dzieci
Dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwoju, autyzmem, ZA i innymi problemami wieku dziecięcego
biochemia . chemia medyczna . chemia farmaceutyczna
Grupa dla wszystkich zainteresowanych odkryciami w biochemii, chemii medycznej i farmaceutycznej. Nowe substancje lecznicze i nowe rozwiązania terapeutyczne.
Business Broker network
Pozyskiwanie partnerów do współpracy z sektorów nauki i biznesu w zakresie innowacyjnych rozwiązań technologicznych i wymiany wiedzy,
Realizacja projektów (rozwój nowych produktów, uruchomienie nowe
Chemia
"Żadna liczba eksperymentów nie może dowieść, że mam rację, jeden eksperyment może pokazać, że jej nie mam."
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
eHealth
Tematem przewodnim grupy jest szeroko pojęty e-Biznes branży farmaceutycznej. Ta dziedzina nabiera na znaczeniu w Polsce, więc nie sposób jej nie komentować na forum.
Farmaceutyczna Produkcja Kontraktowa
Wymiana informacji, spostrzezen i kontaktow w zakresie produkcji kontraktowej wyrobow farmaceutycznych na tereni Polski z przeznaczeniem na rynek krajowy oraz rynki EU.
Good Communication Practice in Health Care And Pharmaceutical Industry
Cele:
1. Stworzenie standardow dla konkretnych grup zawodowych dobrej praktyki komunikacji i e-komunikacji.
2. Usystematyzowana wymiana informacji, Q&A,
Good Communication Practice in Health C
