Justyna Kosińska

Nadzorowanie reklamacji do dostawców, reklamacji klientów oraz wewnętrznych
Prawidłowe definiowanie i nadzór nad wdrożeniem działań korekcyjnych i korygujących, dokumentowanie działań w ramach raportu 8D
Reprezentowanie Działu jakości w kontakcie z klientem i dostawcą
Tworzenie zestawień i raportów jakościowych

· Prowadzenie szkoleń z zakresu jakości
· Zarządzanie zespołem 5 osób
· Monitorowanie poprawności wdrożenia oraz efektywności działań korygujących i zapobiegawczych
· Prowadzenie Procesu RCA w przypadku reklamacji/problemów procesowych
· Odpowiedzialność za przeprowadzenie całego procesu sprawdzenia próbki reklamacyjnej w dziale QC/przesłanie próbki do dalszej analizy (wybór/określanie metod koniecznych do uzyskania wyników koniecznych do pełnej odpowiedzi na reklamację)
· Współpraca z inżynierem procesu oraz działem planowania produkcji/działem produkcji w razie problemów procesowych/konieczności zmiany planu produkcyjnego
· Zapewnieni zgodności z systemem ISO 9001:2015/wymaganiami UL
· Realizacji celów jakościowych/operacyjnych
· Prowadzenie szkoleń ISO, SAP, wewnętrznych systemów zgodnie z ich wymaganiami
· Pomoc w rozwoju nowych produktów/odmian produktów i metod analitycznych
· Identyfikowanie możliwości dokonywania oszczędności (inicjowanie/prowadzenie projektów oszczędnościowych oraz raportowanie ich osiągnięcia)
· Przygotowywanie procedur oraz instrukcji/wykonywanie przeglądów dokumentacji/wycofywania dokumentów z obiegu w systemie wewnętrznym firmy
· Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnych z ISO 9001:2015
· Współpraca z planistą produkcji/działem księgowości/działem produkcji w przypadku konieczności zmiany/błędów zamówień procesowych
· Zapewnianie efektywnego wykorzystania zasobów poprzez negocjowanie cen produktów/usług
· Kontrola Wysyłki odpadów niebezpiecznych powstających w dziale QC z aktualnymi wymogami prawnymi
· Inicjowanie oraz wspieranie działań zmierzających do poprawy bezpieczeństwa w obszarze QC oraz realizowanie zadań zawartych w planie bezpieczeństwa
· Raportowanie niebezpiecznych zdarzeń oraz wsparcie w procesie analizy i usuwania przyczyn ich zaistnienia
· Praca z narzędziami i wskaźnikami KPI (Minitab, RTL Cp, Cpk, SAP, narzędzia wewnętrzne)
· Przygotowywanie raportów miesięcznych dotyczących zapewnienia jakości (reklamacje/Raporty Niezgodności/RTLP)

· Przygotowywanie procedur oraz instrukcji
· Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnych z ISO 9001:2015
· Współpraca z planistą produkcji/działem księgowości/działem produkcji w przypadku konieczności zmiany/błędów zamówień procesowych
· Tworzenie Zamówień produktów i usług niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania działu QC
· Zapewnianie efektywnego wykorzystania zasobów poprzez negocjowanie cen produktów/usług
· Kontrola Wysyłki odpadów niebezpiecznych powstających w dziale QC z aktualnymi wymogami prawnymi
· Inicjowanie oraz wspieranie działań zmierzających do poprawy bezpieczeństwa w obszarze QC oraz realizowanie zadań zawartych w planie bezpieczeństwa
· Raportowanie niebezpiecznych zdarzeń oraz wsparcie w procesie analizy i usuwania przyczyn ich zaistnienia
· Praca z narzędziami i wskaźnikami KPI (Minitab, RTL Cp, Cpk, SAP, narzędzia wewnętrzne)
· Przygotowywanie raportów miesięcznych dotyczących zapewnienia jakości (reklamacje/Raporty Niezgodności/RTLP)

· Zarządzanie produktami/surowcami w SAP (zmiany/tworzenie/aktualizacja)
· Zapewnianie prawidłowego funkcjonowania sprzętu w laboratorium QC zgodnie z wymogami prawnymi i wewnętrznymi standardami firmy
· Planowanie pracy w uzgodnieniu z działem produkcji
· Przeprowadzanie analiz chemicznych/fizykochemicznych produktów i surowców (miareczkowanie, oznaczanie lepkości, oznaczanie zawartości wody metodą KFR, pomiary reaktywności itp.)
· wprowadzanie wyników analiz do programu SAP;
· nadzór oraz kalibracja sprzętu pomiarowego;
· przygotowywanie prób i odczynników do badań;
· archiwizacja i utylizacja prób;

· Wykonywanie analiz mikrobiologicznych (obciążenie mikrobiologiczne wyrób przed sterylizacją; test LAL na obecność pirogenów; efektywność procesów czyszczenia i dezynfekcji);
· Wykonywanie badań podłoży mikrobiologicznych dostarczanych od zewnętrznych dostawców (żyzność oraz jałowość);
· Wykonywanie testów z zakresu obciążenia cząstkami wyrobów gotowych oraz hal produkcyjnych;
· Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym;
· Wykonywanie podłóż i odczynników niezbędnych do wykonywania analiz;
· Kontrola parametrów sterylizacji narzędzi wykorzystywanych do wykonywania analiz (obsługa autoklawu oraz pieca do depirogenizacji)

· przeprowadzanie analiz chemicznych/fizykochemicznych produktów;
· współpraca z działem produkcji;
· wprowadzanie wyników analiz do programu SAP;
· wprowadzanie wyników analiz do systemu oraz prowadzenie dokumentacji;
· nadzór oraz kalibracja sprzętu pomiarowego;
· przygotowywanie prób i odczynników do badań;
· archiwizacja i utylizacja prób;