пропозиції роботи
Jarosław Irzykowski
Koordynator ds. walidacji systemów skomputeryzowanych, Sensilab Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – S.K.A.
Dobroń,
łódzkie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tego użytkownika
Zobacz pełny profil
Umiejętności
koordynowanie prac
praca pod presją czasu
praca w zespole
Języki
angielski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Koordynator ds. walidacji systemów skomputeryzowanych
Sensilab Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Spółka komandytowa - akcyjna
Opracowanie Głównego Planu Walidacji systemów skomputeryzowanych,
Opracowanie procedur związanych z systemami skomputeryzowanymi (w tym dokumentacji IT),
Opracowanie i opiniowanie dokumentacji walidacyjnej,
Walidację systemów kategorii 3,4,5,
Przeprowadzenie działań walidacyjnych systemów (proceduralne zwolnienie systemu do eksploatacji),
Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności,
Ocenę zmian i incydentów w systemach,
Przeglądy systemów.
Opracowanie procedur związanych z systemami skomputeryzowanymi (w tym dokumentacji IT),
Opracowanie i opiniowanie dokumentacji walidacyjnej,
Walidację systemów kategorii 3,4,5,
Przeprowadzenie działań walidacyjnych systemów (proceduralne zwolnienie systemu do eksploatacji),
Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności,
Ocenę zmian i incydentów w systemach,
Przeglądy systemów.
Technolog w Dziale Technologicznym
- Walidacja systemów skomputeryzowanych (w tym stworzenie systemu zarządzania systemami skomputeryzowanymi).
- Nadzór bieżący nad technologią i przebiegiem procesów produkcyjnych.
- Tworzenie Instrukcji Wytwarzania i Pakowania.
- Technologiczne przygotowanie produkcji w systemie MRPII/ERP.
- Walidacja systemów i urządzeń produkcyjnych.
- Walidacja procesu wytwarzania i pakowania.
- Zarządzanie Ryzykiem.
- Nadzór bieżący nad technologią i przebiegiem procesów produkcyjnych.
- Tworzenie Instrukcji Wytwarzania i Pakowania.
- Technologiczne przygotowanie produkcji w systemie MRPII/ERP.
- Walidacja systemów i urządzeń produkcyjnych.
- Walidacja procesu wytwarzania i pakowania.
- Zarządzanie Ryzykiem.
Starszy specjalista - technolog w Dziale Technologicznym
Sensilab Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – S.K.A.
Starszy specjalista - technolog w Dziale Rozwoju i Technologii
Sensilab Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – S.K.A.
Starszy specjalista - technolog w Dziale Rozwoju i Technologii
Zakłady Farmaceutyczne „POLFA-ŁÓDŹ” S.A. grupa Sensilab Polska
Projekty
Walidacja zastanych Systemów Skomputeryzowanych
Inwentaryzacja, stworzenie systemu wdrażania, walidacji, utrzymania systemów i procedur, walidacja zastanych systemów skomputeryzowanych, stworzenie systemu zarządzania systemami skomputeryzowanymi.
Szkolenia i kursy
Certified Projct Management Associate IPMA Level D/Certified Reseaech&Development Project Management Associat IPMA Level D R&D
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska "Inspekcja w obszarze systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych"
Szkolenie GxP „Walidacja procesu – aktualne i nowe podejście”
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska „Walidacja Systemu Skomputeryzowanego w praktyce”
Szkolenie GxP „Pakowanie automatyczne form stałych. Kontrola, walidacja i prowadzenie procesu pakowania”
Szkolenie GxP „Nowe podejście do walidacji i kwalifikacji. Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia kwalifikacji i walidacji”
Szkolenie z Zarządzania Pierwszoliniowego Institute of Leadership and Managment (poziom 5)
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska „Systemy automatyki przemysłowej”
Szkolenie POLFARMED – „Proces pakowania produktów leczniczych w świetle wymagań GMP
Szkolenie w zakresie obsługi zakładowych apteczek i udzielania pierwszej pomocy
Szkolenie Akademia nauki – „Komunikacja interpersonalna”, „Kontrola emocji w sytuacjach kryzysowych”
Szkolenie SEKA S.A. – Nabycie kwalifikacji w zakresie komputerowego wspomagania projektowania Arkadia-IntelliCAD
Szkolenie GxP – „Problemy technologiczne przy produkcji form stałych Kapsułki”
Międzywydziałowe Studium Pedagogiczne, Politechnika Łódzka.
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska "Inspekcja w obszarze systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych"
Szkolenie GxP „Walidacja procesu – aktualne i nowe podejście”
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska „Walidacja Systemu Skomputeryzowanego w praktyce”
Szkolenie GxP „Pakowanie automatyczne form stałych. Kontrola, walidacja i prowadzenie procesu pakowania”
Szkolenie GxP „Nowe podejście do walidacji i kwalifikacji. Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia kwalifikacji i walidacji”
Szkolenie z Zarządzania Pierwszoliniowego Institute of Leadership and Managment (poziom 5)
Szkolenie ISPE Polska – Forum GAMP ISPE Polska „Systemy automatyki przemysłowej”
Szkolenie POLFARMED – „Proces pakowania produktów leczniczych w świetle wymagań GMP
Szkolenie w zakresie obsługi zakładowych apteczek i udzielania pierwszej pomocy
Szkolenie Akademia nauki – „Komunikacja interpersonalna”, „Kontrola emocji w sytuacjach kryzysowych”
Szkolenie SEKA S.A. – Nabycie kwalifikacji w zakresie komputerowego wspomagania projektowania Arkadia-IntelliCAD
Szkolenie GxP – „Problemy technologiczne przy produkcji form stałych Kapsułki”
Międzywydziałowe Studium Pedagogiczne, Politechnika Łódzka.
Edukacja
Informatyka, w zakresie teleinformatyki, inżynierskie
Wyższa Szkoła Informatyki w Łodzi
Inżynieria Chemiczna i Procesowa, w zakresie inżynierii bioprocesowej, magisterskie
Politechnika Łódzka
Technik elektronik o specjalności elektryczna i elektroniczna automatyka przemysłowa, średnie
Technikum Elektronicznym w Zespole Szkół Elektronicznych im. St. Staszica w Zduńskiej Woli
Specjalizacje
Inżynieria
Inne
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Zainteresowania
• Budownictwo energooszczędne i pasywne.
• IOT.
• Muzyka filmowa i rockowa.
• IOT.
• Muzyka filmowa i rockowa.
Inne
Prawo jazdy: kategoria B
