Izabela Wawrzyniak

Validation Manager
Warszawa, mazowieckie

Umiejętności

Lean Manufacturing Zarządzanie Microsoft Office Przemysł farmaceutyczny Rozwiązywanie problemów Optymalizacja procesów Project Management Zapewnienia Jakości Audyty jakości SAP Narzędzia statystyczne Przywództwo w zespole Transfer technologii Zarządzanie zespołem technologia farmaceutyczna Zarządzanie ryzykiem jakości Walidacje rejestracja produktów leczniczych Zintegrowane Systemy Zarządzania Jakością GMP/GHP/HACCP

Języki

angielski
dobry
niemiecki
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

Logo
Validation Manager
Agila Specialities (a Mylan company)
Logo
Lider Zespołu
Grupa Adamed, Polfa Pabianice
Logo
Lider walidacji procesów
Grupa Adamed Polfa Pabianice
Lek S.A.
Technolog produkcji
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Inżynier procesu ds. walidacji
Politechnika Łódzka
doktorant,wykładowca
Politechnika Łódzka

Szkolenia i kursy

Certyfikaty:
- Asystent Systemu Zarządzania Jakością (PCBC)
- Manager Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001 (LRQA)
- Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 (LRQA)
- Manager Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001 (LRQA)
- Manager Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy wg. wymagań specyfikacji OHSAS 18001 (LRQA)
- Manager Systemu HACCP zgodnie z Codex Alimentarius (LRQA)

Ważniejsze szkolenia:
„Walidacja istniejących systemów farmaceutycznych”,
"Walidacja i Kwalifikacja (IQ, OQ, PQ, PV, rewalidacja)",
"Kwalifikacja pomieszczeń czystych",
„Zarządzanie ryzykiem jakości w firmie farmaceutycznej",
„Analiza ryzyka w farmacji”,
"Walidacja procesó produkcyjnych",
"GMP dla kadry kierowniczej"
„Six Sigma – Green Belt",
„Sztuka negocjacji”,
„Zasady prowadzenia prezentacji i wystąpień publicznych”,
"Zarządzanie stresem",
"Zarządzanie zespołem",

Edukacja

Logo
„Systemy Zarządzania Jakością wg. Norm ISO serii 9000:2000”, studia podyplomowe
Uniwersytet Łódzki
Logo
Biotechnologia, doktoranckie
Politechnika Łódzka
Logo
Biotechnolgia, magisterskie
Politechnika Łódzka

Specjalizacje

Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Inżynieria
Zarządzanie inżynierią
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości

Zainteresowania

Muzyka gitarowa, fotografia, szachy, żeglarstwo, pływanie

Organizacje

ISPE Polska

Inne

biegła obsługa komputera: MS Office, MS Visio, Statistica, MiniTab, Sigma Plot, internet

tel: 604 971 570

Grupy

Auditorzy Systemów Zarządzania
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
Farmacja
Farmacja
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
FDA/cGMP
FDA/cGMP
Food and Drug Administration (FDA) i wymagania GxP.
HACCP
HACCP
Opracowanie i wdrażanie systemu HACCP. Zasady GHP/GMP
Jakość
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
Walidacja w Farmacji
Walidacja w Farmacji
Grupa dla ludzi chcących pogłębić swoją wiedzę o walidacji, kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznycm
Zapewnienie Jakości
Zapewnienie Jakości
Celem grupy jest integracja środowiska związanego z Zapewnieiem Jakości i wymiana informacji z nim związanych
Zarządzanie Talentami
Zarządzanie Talentami
Wymiana wiedzy, poglądów i doświadczeń na temat Zarządzania Talentami.