Izabela Furmańska-Matusiak

Wykonywanie działań związanych z realizacją projektów biznesowych prowadzących do wprowadzeniem nowych produktów licencyjnych oraz konsultacja i wsparcie w projektach w zakresie Regulatory Affairs:
- opracowywanie dokumentacji projektowej (w tym biznesplanów produktowych) zawierającej szczegółowe informacje o potencjalnym nowym produkcie
- tworzenie szczegółowych harmonogramów działań związanych z realizacją projektu wprowadzenia nowego produktu, wraz z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń mających wpływ na: czas, koszty oraz konkurencyjność projektu
- udział w opracowaniu warunków umów licencyjnych szczególnie w kwestiach dotyczących procesu rejestracji
- koordynacja działań związanych z procesem rejestracji w procedurach: MRP/ DCP
- kontakty z URPL, urzędami europejskimi oraz firmami konsultingowymi
- uczestnictwo w nawiązywaniu kontaktów oraz współpraca z kontrahentami zewnętrznymi w zakresie pozyskania potencjalnych nowych produktów dla Spółki
- udział w analizie i rekomendacji dla Spółki nowych potencjalnych produktów od strony R&D
- śledzenie nowych wytycznych i rozporządzeń związanych szczególnie z procesem rejestracji produktu oraz koordynacja implementacji tych zmian na potrzeby projektów.

- przygotowywanie dokumentacji jakościowej dla produktów
- koordynacja projektu (od strony jakości produktu) związanego z przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej dla kluczowego produktu Spółki do harmonizacji
-koordynacja projektu związanego z wdrożeniem kontraktowym nowego produktu oraz transferem technologii
- uczestnictwo w realizacji projektu współfinansowanego przez KBN w zakresie opracowania technologii otrzymywania substancji i opracowania form leku dla produktów biotechnologicznych (interferony, hormon wzrostu) _ współpraca w zakresie opracowania systemu podania leku
- współpraca z zagranicznymi partnerami w zakresie opracowywania nowego systemu podania dla leków biotechnologicznych.
- współpraca z instytutami naukowymi, placówkami badawczymi oraz dostawcami surowców i technologii.