Temat: Niezgodność, czy obserwacja
Trochę odkopuję ale po przeczytaniu w komentarzach bredni i dziwnych elaboratów musiałem...
1.Firma nie ma ustanowionego rocznego planu audytów i nie wykonuje ich od pół roku- niezgodność?
2.Rejestr formularzy- nieporządek, dokumentacja nieposegregowana, bez dat wprowadzenia- niezgodność?
3. Jedna z procedur została jednocześnie opracowana i sprawdzona przez 1 osobę- niezgodność?
4. Karty niezgodności- brak wpisów w podjętych działaniach korygujących-?
5.Czy jeśli kilka osób jest odpowiedzialnych za wprowadzenie działań korygujących to, czy w przypadku złożenia podpisu 1 osoby z 15 jest to niezgodność?
Ad.1 Niezgodność - Brak spełnionego wymagania normy
Ad.2 Uwaga/spostrzeżenie - Rejestr mimo wszystko jest, o niezgodności nie powinno się tu mówić chyba że naprawdę tragedia "na kolanie pisana". Oczywiście na kolejnym audycie musi zostać to ogarnięte.
Ad.3 Tutaj dwojako można interpretować... Jeśli tylko jedna procedura to na pewno niezgodność mała a nie duża, choć w mojej ocenie bardziej spostrzeżenie/uwaga o złym nadzorze nad dokumentacją.
Ad4. Jeśli nie było żadnych niezgodności wcześniej to i wpisu nie o działaniach korygujących brak, więc wszystko jest ok, nawet spostrzeżenie niepotrzebne. Jeśli natomiast niezgodności są wpisane to i działania muszą być podjęte - niezgodność.
Ad5. Nie jest istotnym ile osób jest odpowiedzialnych za wprowadzanie działań korygujących (chociaż aż 15 osób to trochę śmiech) ani ile osób złożyło podpis, ważne aby się nie dublowali i że jeśli jedna osoba wprowadzi takie działanie to ono ruszy. Istotnym jest aby ktoś (raczej tutaj jedna osoba), nadzorowała od początku do końca wprowadzenie danego działania korygującego i to ona swoim podpisem poparła że dane działanie zostało odpowiednio wdrożone i wzięła za to odpowiedzialność. W tym punkcie akurat zbyt mało było opisane by stwierdzić czy to niezgodność mała/duża czy spostrzeżenie.
Ot tyle dla potomnych:) Pozdrawiam, Piotrek.