Radosław Szczerski

Radosław Szczerski Inspektor Ochrony
Danych, Compliance
Officer, Audytor i
T...

Temat: WALIDACJA OPROGRAMOWANIA :)

jestem ciekaw jakie podejście macie w Waszych laboratoriach do walidacji arkuszy kalkulacyjnych typu microsoft Office Excel

wiadomo proste obliczenia statystyczne itp.

... rok temu powstała fala auditorów wspierana przez POLLAB i PCA, która wprowadziła temat do dyskusji.

... a podejść jest wiele do tematu - no wiadomo Microsoft może zrobić pomyłke w oprogramowaniu i z 2+2 może wyjść 4,00000000000000000001 ... hmm, a co z aktualizacjami systemu ? i samego offica ?? kilkanaście razy w roku ? a jeżeli mamy jeszcze OpenOffica , atak wirusika itp ? to co 46 raportów z walidacji razy ilość komputerów w laboratorium ?? bo sprawdzenie jednego nic nie daje.

... sprawdzenie formuł i ich zabezpieczenia to w moim przypadku była kwestia auditów technicznych i tego jestem pewien - wiemy co wpisujemy :) co "wypluwa" PCcik :)

... osobiście uważam sprawdzenie, czy arkusz poprawnie dodaje - za małosensowne - no jeżeli ktoś robi habilitację z matematyki to może ma to sens :) ale tu ??

...a jeżeli w firmie jest kilkadziesiąt komputerów to może tez trzeba sprawdzić wszystkie i kalkulatorki te w PC i na biurku ?? :)

... chyba to "doskonalenie" zaczyna przerastać sens całego systemu - ludzie naprawdę maja co robić w laboratoriach - chyba że się nudzą to można jeszcze kilka innych tematów zastępczych wykombinować :)


podsumowując co sądzicie o tym temacie ? i co z nim robicie u siebie ??
Renata P.

Renata P. Pełnomocnik ds.
Jakości

Temat: WALIDACJA OPROGRAMOWANIA :)

my owszem walidujemy ale np. sprawozdania z badań, które mamy w Excelu - w arkuszach kalkulacyjnych, pozakładane są formuły itd. i sprawdzamy czy licząc na piechotę wyjdzie to co wylicza program => ale tu chodzi o sprawdzenie formuł pozakładanych przez ludzi, można się przecież machnąć. Sprawdzenia czy w Excelu np.średnia to rzeczywiście średnia nie robimy - takiej walidacji dokonuje producent, byłoby bezsensem sprawdzać czy 2+2 to 4

pozdrawiam
Radosław Szczerski

Radosław Szczerski Inspektor Ochrony
Danych, Compliance
Officer, Audytor i
T...

Temat: WALIDACJA OPROGRAMOWANIA :)

Renata P.:
my owszem walidujemy ale np. sprawozdania z badań, które mamy w Excelu - w arkuszach kalkulacyjnych, pozakładane są formuły itd. i sprawdzamy czy licząc na piechotę wyjdzie to co wylicza program => ale tu chodzi o sprawdzenie formuł pozakładanych przez ludzi, można się przecież machnąć. Sprawdzenia czy w Excelu np.średnia to rzeczywiście średnia nie robimy - takiej walidacji dokonuje producent, byłoby bezsensem sprawdzać czy 2+2=4

to rozumiem warto sprawdzić co człowiek wpisał w formułce 10 lat wcześniej no może 2 lata :) - pozostaje i tak dodatkowa kwestia zabezpieczenia formuł już sprawdzonych - my sprawdzaliśmy te sprawy w trakcie kilku auditów techniczmych - wyszło, że jest ok
ale teraz z tymi nowymi pomysłami to lekka przesada chyba

pozdr

Temat: WALIDACJA OPROGRAMOWANIA :)

Poleca szkolenie Walidacja arkuszy kalkulacyjnych MS Excel wg GAMP 5 i dobrych praktyk w przemyśle farmaceutycznym

http://axteon.pl/walidacja/szkolenia/Ten post został edytowany przez Autora dnia 13.11.20 o godzinie 12:33

Następna dyskusja:

Nowa grupa "Walidacja w far...




Wyślij zaproszenie do