GoldenLine
Zaloguj się
Michał Schulz

Michał Schulz Specjalista ds.
systemów
zarządzania,
Makromor Sp. z o.o.

Temat: Walidacja projektowania i rozwoju

Temat walidacji projektowania i rozwoju bywa "pomijany milczeniem" podczas auditów zewnętrznych. Może na zasadzie "a jeszcze auditowany zacznie głupie pytania zadawać" ;)?
Macie jakieś doświadczenia praktyczne, jak podejść do tematu, zwłaszcza gdy projekt dotyczy wyrobu / usługi o charakterze jednostkowym?
Link do wypowiedziLink
Piotr M.

Piotr M. Lubię to, co robię.

Temat: Walidacja projektowania i rozwoju

walidacja, o której piszesz to nic innego jak poznanie opinii klienta o gotowym wyrobie/usłudze. Jako konsultant nie wyobrażam sobie tego pominąć, jako auditor zawsze sprawdzam.

Szczerze powiem, nie wiem w czym problem, przecież to proste i oczywiste w porównaniu np do punktu 7.3.7, który moim zdaniem jest sformułowany fatalnie.
Link do wypowiedziLink
Michał Schulz

Michał Schulz Specjalista ds.
systemów
zarządzania,
Makromor Sp. z o.o.

Temat: Walidacja projektowania i rozwoju

Gdy mamy np. wyrób próbny i badamy, czy spełnia wymagania klienta, to istotnie żaden problem.
Ale gdy masz wyrób jednostkowy? Powstanie tylko jeden, którego na kliencie "nie wypróbujesz".
Są ograniczenia w zakresie przeprowadzania jakiś prób itd. Ba - może nawet ostatecznie nie sprawdzić się w praktyce! Ale będzie zgodny z danymi wejściowymi do projektowania i klient za niego zapłaci.
W zasadzie jedynym w miarę rozsądnym założeniem wydaje mi się powołanie na same zasady projektowania, które są w tym przypadku dokładnie określone przez prawo...
A walidacja projektu po ostatecznym przekazaniu wyrobu klientowi przypomina metodę FSO z epoki Syreny - było to "dojrzewanie konstrukcji podczas eksploatacji" (wypuszczamy na rynek coś mało doskonałego ;) bo i tak to kupią i poprawimy w przyszłości, jak ktoś się coś ogólnie zacznie się sypać).

Punkt 7.3.7 wcale nie jest taki fatalny ;)

Jako auditor sprawdzasz - i chwała Ci za to. A wierz mi, że są auditorzy, którzy bardziej złożone zagadnienia pomijają.
Link do wypowiedziLink
Marek Piotrowski

Marek Piotrowski Właściciel, Petersen
Consulting

Temat: Walidacja projektowania i rozwoju

Jeżeli w kontrakt jest wbudowane coś takiego jak "instalacja na terenie klienta" to zazwyczaj nie ma żadnego problemu z walidacją. Przewalidują produkt nasi instalatorzy. Gorzej, jeżeli produkt jest jednostkowy, a klient dostaje go do odebrania i samodzielnego użytkowania. W takim przypadku niestety walidacja będzie realizowana na kliencie. Choć... badania praktyczne przeprowadzane podczas realizacji i przygotowania produktu dla klienta oraz testy wbudowane w realizację jak najbardziej mogą być elementem w walidacji wyrobu.

PS Jest taki interesujący dokument: "ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on:
Auditing the Design and Development Process". Jak wszystkie dokumenty ISO - niewiele wnosi, ale zawsze daje więcej informacji.
Link do wypowiedziLink
Michał Schulz

Michał Schulz Specjalista ds.
systemów
zarządzania,
Makromor Sp. z o.o.

Temat: Walidacja projektowania i rozwoju

Właśnie tu mam taki przypadek, gdy walidacja będzie co najmniej częściowo na kliencie, co trochę nie daje mi spokoju - stąd moje zapytanie na forum.
Oczywiście wszelkie wcześniejsze badania wykorzystam.
O "ISO 9001 Auditing Practices Group" zapomniałem - dzięki za podpowiedź.
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy





Wyślij zaproszenie do
Anuluj