Temat: Księga odpowiedzialnosci.
Katarzyna �.:
Ostatnio podczas szkolenia z ISO 13485 spotkałam się z terminem Księga Odpowiedzialnosci.
Tak Jak Pan Jurek wskazał, uprawnienia i odpowiedzialność to elementarz dla działu kadr. Jeżeli to nieuporządkowane kontrola PIP zazwyczaj boleśnie uświadomi pracodawcę, a już na 100% boleśnie jeżeli zdarzy się na terenie zakładu wypadek.
Zbigniew B.:
Pachnie mi to jakimś nieszczęśliwym tłumaczeniem. W rzeczonej normie nic takiego nie znalazłem Do czego toto miało służyć wg prowadzącego?
Jak dla mnie to specyfika służby zdrowia, gdzie jednostki organizacyjne oddziela kosmos w zakresie obowiązujących procedur, wiele działań jest realizowanych w ramach outsourcingu, a jednocześnie spoczywa obowiązek zapewnia bezpieczeństwa pacjentom.
Pracownicy uprawnienia i odpowiedzialność mają (powinni mieć) określone w ramach umowy o pracę. A co z jednostkami organizacyjnymi czy zewnętrznymi podmiotami? Zakresy odpowiedzialności nabierają całkiem innego znaczenia jeżeli odpowiada się za życie ludzkie i ich określenie tak w stosunku do pracowników jak i w ramach struktury organizacyjnej wydaje się oczywistą potrzebą.
Wszak np: ciężarna kobieta przed porodem ze złamaną nogą może zostać przywieziona do szpitala i wtedy ginekologia z chirurgią urazową nie mogą przerzucać się odpowiedzialnością za pacjenta. A życie codziennie przynosi jeszcze bardziej skomplikowane przypadki więc nie dziwię się, że ISO w szpitalach może być postrzegane jako byt oderwany od rzeczywistości, bo właściwe wdrożenie do banalnych nie należy.
Wg mnie, zdefiniowanie księgi odpowiedzialności wygląda na właściwe wprowadzenie w życie zapisów normy oczekującej pełnej kontroli nad procesami, nad systemem.
"4 Quality management system
4.1 General requirements
..
f) implement actions necessary to achieve planned results and maintain the effectiveness of these processes.
4.2 Documentation requirements
4.2.1 General
..
d) documents needed by the organization to ensure the effective planning, operation and control of its processes, "