GoldenLine
Zaloguj się
Marcin P.

Marcin P. kierownik hurtowni
farmaceutycznej

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Witam! Mam pytanie do zorientowanych, jak to jest w świetle
obowiązującego prawa jeśli chodzi o wyroby medyczne i ich sprzedaż przez hurtownię farmaceutyczną do sklepów ogólnodostępnych?
Czy są jakieś inne wymogi, czy hurtownia prowadząca obrót lekami
i suplementami diety w ograniczonym zakresie do sklepów może posiadać w swojej ofercie również preparaty zarejestrowane jako wyrób medyczny, np. espumisan easy?
Proszę o odpowiedź bo mam sprzeczne informacje.
Link do wypowiedziLink
Rafał M.

Rafał M. Business Development
Manager

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Witam,

na 100% ma do tego prawo.

Jeżeli potrzebujesz konkretnej interpretacji proszę o maila.

pzdr
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

watpliwosci sa tylko w druga strone- czy apteka moze kupic sprzet medyczny gdzies indziej niz w hurcie farmaceutycznym
Link do wypowiedziLink
Marcin P.

Marcin P. kierownik hurtowni
farmaceutycznej

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Rafał Myrta:
watpliwosci sa tylko w druga strone- czy apteka moze kupic sprzet medyczny gdzies indziej niz w hurcie farmaceutycznym

Witam! Nie chodzi tu jednak o apteki ale o sklepy ogólnodostępne, markety, stacje benzynowe itd. które posiadają w ofercie leki, suplementy diety...
Czy ja jako hurtownia farmaceutyczna posiadając ograniczone zezwolenie na obrót produktami leczniczymi właśnie tylko z nimi,(nie mogę sprzedawać aptece),czy mogę mieć w ofercie coś co jest zarejestrowane jako wyrób medyczny?
Dodam że istnieje lista produktów leczniczych która reguluje co mogę sprzedawać,jeśli coś jest suplementem to też nie ma problemu,
ale jak to jest z wyrobami leczniczymi?
Pozdrawiam!
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

nie ma zadnych przeciwskazan aby hurtownia farmaceutyczna sprzedawala poza aptekami produkty, ktore moga byc w obrocie poza aptecznym
Link do wypowiedziLink
Rafał M.

Rafał M. Business Development
Manager

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Witam,

Na początek parę słówo wyrobie medycznym:

Tradycyjnie przez wyrób medyczny rozumiało się np. prezerwatywy, testy ciążowe, nici chirurgiczne, sztuczne protezy, bandaże, aparaty do pomiaru ciśnienia, a także bardzo specjalistyczne urządzenia jak np. tomografy komputerowe. Jednak obecnie pojęcie wyrobu medycznego nabiera szerszego znaczenia i obejmuje również inne artykuły przeznaczone do stosowania w celu diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób. Na polskim rynku przykładem takich innych artykułów są: Isla (tabletki do ssania na kaszel i chrypę), Dolo-Angin (pastylki na ostry ból gardła z podrażnieniem błony śluzowej)oraz Gastopkaps (przeznaczony jest do łagodzenia objawów spowodowanych nagromadzeniem się i zatrzymaniem gazów jelitowych takich jak: wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa)

Wyroby medyczne powinny być produkowane zgodnie z restrykcyjnie określonymi przez przepisy prawa wymaganiami zasadniczymi (jakościowymi). Potwierdzeniem spełnienia tych wymogów jest certyfikat wydany przez odpowiednią jednostkę notyfikowaną, który pozwala na umieszczanie na opakowaniu oraz na ulotce dołączonej do opakowania znaku CE.

W Polsce wyroby medycznie nie wymagają rejestracji i wydania decyzji pozwalającej na ich wprowadzanie do obrotu. Konieczne jest natomiast zgłoszenie wyrobu do rejestru prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych przed rozpoczęciem sprzedaży.

Jeżeli zaś chodzi o obrót wyrobami medycznymi to:
USTAWA z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych(Dz. U. z dnia 31 października 2001 r.)mówi:

Art. 10. 1. Obrót wyrobami medycznymi może być prowadzony przez hurtownie farmaceutyczne, apteki i placówki obrotu pozaaptecznego.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, wykazy wyrobów medycznych, których obrót może być prowadzony przez hurtownie farmaceutyczne, apteki i placówki obrotu pozaaptecznego, uwzględniając rodzaje wyrobów medycznych i ich przeznaczenie.

Pozdr
Link do wypowiedziLink
Marta Korżyńska

Marta Korżyńska Otwarta na nowe
wyzwania zawodowe

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Słowo do owych wyrobów medycznych.

Ok, jest powiedziane, że okresli, ale tak literalnie czytając, nie jest czarno na białym powiedziane, że dystrybutor sprowadzający z UE wyrób medyczny sprzedaje go gdzie chce...dajmy dla przykładu ampułkostrzykawka - implant z magazynu biura dystrybutora do gabinetu medycyny estetycznej...
Link do wypowiedziLink
Patrycja Frąckowiak- Dłubak

Patrycja Frąckowiak-
Dłubak "Pinawela''-
Hurtownia
Farmaceutyczna

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Witam serdecznie ,,,mam pytanie w odwrotną stronę ,,czy apteka może sprzedać wyrób medyczny ,,lub diagnostyczny -np . paski do poziomu cukru do hurtowni farmaceutycznej.
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Patrycja Frąckowiak:
Witam serdecznie ,,,mam pytanie w odwrotną stronę ,,czy apteka może sprzedać wyrób medyczny ,,lub diagnostyczny -np . paski do poziomu cukru do hurtowni farmaceutycznej.

o ile nie będzie to ilość hurtowa to może sprzedać hurtowni farmaceutycznej, tak samo zresztą jak dowolnej innej firmie
Link do wypowiedziLink
Patrycja Frąckowiak- Dłubak

Patrycja Frąckowiak-
Dłubak "Pinawela''-
Hurtownia
Farmaceutyczna

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Bardzo, dziekuje ,,a czy leki na receptę lub leki otc (ale leki nie wyroby medyczne) również mogę sprzedaż z apteki do hurtowni. ?
Link do wypowiedziLink
Michał B.

Michał B. Farmaceuta

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Pytanie jest źle postawione - nie czy apteka może sprzedać tylko czy hurtownia może kupić.
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Patrycja Frąckowiak:
Bardzo, dziekuje ,,a czy leki na receptę lub leki otc (ale leki nie wyroby medyczne) również mogę sprzedaż z apteki do hurtowni. ?

nie idź tą drogą, byli tacy którzy wymyślili to przed tobą i już w zasadzie "spalili ten kanał" ;) nie mówię, że się nie da ale to dość ryzykowna zabawa, na pewno nie dla tych którzy pytaja o porady w Internecie :)

ale nie poddawaj sie, jak masz już apteki i hurtownie, pomyśl jakie możliwości daje np. "zwykły" zwrot towaru do dostawcy... :)
Link do wypowiedziLink
Dorota S.

Dorota S. RA & PV Director

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

A czy ktoś może podpowiedzieć jak te regulacje wyglądają obecnie? Przejrzałam już kilka razy obowiązującą ustawę i nie mogę znaleźć ani informacji ani odwołania do rozporządzenia.
Interesują mnie regulacje mówiące który wyrób, w zależności od klasy, gdzie może być sprzedawany. Rozporządzenie o obrocie poza aptecznym odnosi się tylko do produktów leczniczych.
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Ja również dołączam się do zapytania. Jak to jest czy te same regulacje dotyczą aptek internatowych?

_______________________________________________
Specjalista neurolog Warszawa - http://gabinetneurologiczny.com/
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

A czy sprzet medyczny moze kupic kazdy? Czy zeby posiadac defibrylator potrzebne sa jakies pozwolenia?
Link do wypowiedziLink
Adrianna Pyrzanowska

Adrianna Pyrzanowska .

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

W Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych a także w rozporządzeniach wykonawczych nie występują regulacje związane z obrotem pozaaptecznym.
Link do wypowiedziLink
Katarzyna Iwaszkiewicz

Katarzyna Iwaszkiewicz Dyrektor Sprzedaży,
Esthetic Pharm

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Mam kilka pytań związanych z tematem:

1. Czy muszę mieć hurtownię farmaceutyczną, by hurtowo sprzedawać wyroby medyczne (NIE leki)? A może istnieje takie pojęcie jak hurtownia medyczna?

2. Czy potrzebne są specjalne zezwolenia na sprzedaż detaliczną wyrobów medycznych?

3. Załóżmy, że moja działalność to najprostsza forma czyli sprzedaż detaliczna wyrobów medycznych, Czy hurtownia farmaceutyczna może sprzedać mi oferowany wyrób medyczny?Ten post został edytowany przez Autora dnia 15.04.16 o godzinie 17:41
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Katarzyna I.:
1. Czy muszę mieć hurtownię farmaceutyczną, by hurtowo sprzedawać wyroby medyczne (NIE leki)?

nie musisz
2. Czy potrzebne są specjalne zezwolenia na sprzedaż detaliczną wyrobów medycznych?

nie
3. Załóżmy, że moja działalność to najprostsza forma czyli sprzedaż detaliczna wyrobów medycznych, Czy hurtownia farmaceutyczna może sprzedać mi oferowany wyrób medyczny?

może

*pomijamy zagadnienie wprowadzania produktu medycznego na rynek oraz kwestie ewentualnej refundacji
Link do wypowiedziLink
Arek Kosowski

Arek Kosowski

Temat: Wyrób medyczny a sklep ogólnodostępny

Witam,

A czy firma zajmująca się skupem sprzętu elektrycznego może sprzedać skupione wyroby medyczne bez paszportu technicznego (przykładowo gastroskopy, urządzenia dentystyczne etc)?
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy


Następna dyskusja:

sklep online 200 uu za dobr...




Wyślij zaproszenie do
Anuluj