GoldenLine
Zaloguj się
Agnieszka Pastuła

Agnieszka Pastuła Team Manager, HR
recruitment , Antal
International

Temat: Zmiany w ustawie o badaniach klinicznych. Jak to zmieni...

W czerwcu br. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło założenia do ustawy o badaniach klinicznych, która ma w sposób kompleksowy uregulować materię badań klinicznych.

Najważniejsze projektowane zmiany dotyczą zasady odpowiedzialności za szkody poniesione w badaniu klinicznym, zasady wypłacania gratyfikacji dla uczestników badań, ograniczenia liczby badań prowadzonych jednocześnie przez jednego badacza, przyspieszenia terminów w rozpatrywaniu wniosków o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania, zmian w formularzu świadomej zgody na uczestnictwo w badaniu czy wprowadzenia obowiązku publikacji informacji o prowadzonych w Polsce badaniach klinicznych.

Jak te zmiany wpłyną na codzienną prace CRA ? Czy wogóle wpłyną?
Link do wypowiedziLink
Mariusz Olejniczak

Mariusz Olejniczak Nowe stanowisko,
Nowa Praca :)

Temat: Zmiany w ustawie o badaniach klinicznych. Jak to zmieni...

Prace nad podobną ustawą trwały jeszcze za czasów rządu PiS a o ile dobrze pamiętam to i wcześniejszych, nie mniej po raporcie NIKu(polecam przeczytać wszystkim profesjonalistą w b. klinicznych) mogą ulec przyspieszeniu. Wiele rzeczy w propozycji ustawy jest zasadnych i znajduje odzwierciedlenie w prawodawstwie innych krajów, niemniej wszystko zależy od wersji ostatecznej i jej ‘wordingu’

Pozdrawiam

Mariusz Olejniczak
Link do wypowiedziLink
Karolina Figiel (Woźniak)

Karolina Figiel (Woźniak) lekarz weterynarii

Temat: Zmiany w ustawie o badaniach klinicznych. Jak to zmieni...

hmm...

Czy z projektem ustawy Prawo badań klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych coś się dalej dzieje, czy też umarł śmiercią naturalną?
Link do wypowiedziLink
Mariusz Olejniczak

Mariusz Olejniczak Nowe stanowisko,
Nowa Praca :)

Temat: Zmiany w ustawie o badaniach klinicznych. Jak to zmieni...

Dzieje się :)
Link do wypowiedziLink
Karolina Figiel (Woźniak)

Karolina Figiel (Woźniak) lekarz weterynarii

Temat: Zmiany w ustawie o badaniach klinicznych. Jak to zmieni...

Ale do ostatecznego ogłoszenia tekstu i wejścia w życie domyślam się, że jeszcze sporo wody w rzekach upłynie?

Czy jest aktualniejsza wersja niż 06 2010?

Na jakim etapie są prace nad ustawą?
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy


Następna dyskusja:

Praca na stanwoisku CRA - ...




Wyślij zaproszenie do
Anuluj