Temat: Szkolenia z Quality Assurance / Quality Compliance

Witam

Czy ktos kiedys interesował się możliwością rozwoju w kierunku audytu w badaniach klinicznych? Szukałem szkoleń lub studiów podyplomowych w Polsce, ale znalazłem jedynie na temat audytu finansowego :-) Za granicą jest tego sporo, ale trudno wybrać ten dobry, a ceny wysokie... Może ktoś z Was uczestniczył w jakimś kursie godnym polecenia?
Pozdrawiam

Marek

Temat: Szkolenia z Quality Assurance / Quality Compliance

Marek R.:
Witam

Czy ktos kiedys interesował się możliwością rozwoju w kierunku audytu w badaniach klinicznych? Szukałem szkoleń lub studiów podyplomowych w Polsce, ale znalazłem jedynie na temat audytu finansowego :-) Za granicą jest tego sporo, ale trudno wybrać ten dobry, a ceny wysokie... Może ktoś z Was uczestniczył w jakimś kursie godnym polecenia?
Pozdrawiam

Marek

W Polsce chyba nie ma niestety czegoś takiego na razie.

Temat: Szkolenia z Quality Assurance / Quality Compliance

hmmm

ja bede mialam dwudniowe szkolenie z zakresu Quality Assurance pod koniec sierpnia, ale wydaje mi sie ze firma organizuje je tylko i wylacznei dla swoich pracownikow

Temat: Szkolenia z Quality Assurance / Quality Compliance

Uczestniczyłam w szkoleniu z audytowania organizowanego przez Monipol. To było krótkie szkolenie (raczej warsztaty) dwudniowe. Nie wiem jakie masz doświadczenie, ale na początek wystarczy. Jeśli już masz jakieś doświadczenie z audytowania (nie monitorowania) to nie polecam. Szkolenie po wielu zmianach odbyło się w końcu w Niemczech w Bonn (tam ma swoją siedzibę niemiecki monipol) i było prowadzone po angielsku.
Nic więcej nie znam.
Pozdrawiam

Temat: Szkolenia z Quality Assurance / Quality Compliance

Z tego co slyszalam jakies szkolenia a kierunku audytowania sa prowadzone w Krakowie, ale naprawde nic dokladnie nei wiem.

natomiast pzrez dwa ostatnie dni bylam na szkoleniu z Quality Assurance zorganizowanym przez firme w której pracuje, a prowadzonym przez naszego wewnętrznego audytora z 7-letnim stażem w audytowaniu.

rewelacyjna sprawa.

Omawiane byly różne problemy z jakimi spotykaja sie na codzień monitorzy, ale nei wyssane z palca tylko konkretne pzrykłady z "Audit Findings"- i jak je rozwiązywać, jak ich unikać, jak zapobiegac na przyszosc.
Byly pzryklady popelniania oszustw w bad. klinicznych pzrez lekarzy i firmy farmaceutyczne - łąćznie z prezentacja filmu który jeszcze neidawno (parę miesięcy temu około marca) był pokazywany w BBC.
Byly omawiane audyty(inspekcje) ze strony Regulatory, konkretne cyfry odnosnie znalezisk ze stroyn FDA i EMEA przy kontrolowaniu tego samego badania i tych samych ośrodków.
Sposoby jak rozmawiać z Inspektorami, jak nie wdawać się w zbędne dyskusje, które mogą nas niepotzrebnie pogrążyć, choc tak naprawde nic złego nei miało miejsca.

Poza tym juz nei myśle o audytorach jako o tych co przyjezdzaja byle tylko znaleźć dziurę w całym ;)

Jeśli ktos bedzie miał kiedykolwiek okazje skozrystać z takiego szkolenia to stanowczo zachęcam!