Temat: Formy sterylne

Jakie na tym polu jest wasze doświadczenie?

Uczestniczycie w badaniach, macie styczność z osobami zajmującymi się opracowywaniem takich form,

Czy nigdy o nich nie słyszeliście?:)

Temat: Formy sterylne

Witam,

Tak dla jasności sprawy - czy chodzi o jałowe postaci leków? Bo powiem szczerze, że wyrażenie "formy sterylne" spotykam po raz pierwszy. Ale może to tylko kwestia czepiania się wynikająca ze studiów... ;)

Temat: Formy sterylne

Marta Nita:
Witam,

Tak dla jasności sprawy - czy chodzi o jałowe postaci leków? Bo powiem szczerze, że wyrażenie "formy sterylne" spotykam po raz pierwszy. Ale może to tylko kwestia czepiania się wynikająca ze studiów... ;)

Tak:)
ampułki, iniekcje, wszystko, co jałowe:)

Temat: Formy sterylne

Nie sądzę, żeby osoby zajmujące się badaniami klinicznymi w SMO lub firmach CRO miały kontakt z ludźmi zajmującymi się opracowywaniem jałowych lub jakichkolwiek form leków. Do badania trafia produkt gotowy, zaś kwestia postaci, substancji pomocniczych itp. rozwiązywana jest zwykle przed rozpoczęciem badań przedklinicznych.
Jedyne problemy, jakie mogą mieć miejsce w badaniu klinicznym to zapewne odpowiednie warunki przy podawaniu leku jałowego - np. aseptyka miejsca wkłucia - lub krótki termin ważności takiego specyfiku - np. większość worków do żywienia pozajelitowego jest przygotowywana w aptece szpitalnej i indywidualnie dopasowana do pacjenta. Inną grupę leków będą stanowiły leki oczne, które również muszą być jałowe.
Więcej w tym wszystkim wiedzy akademickiej, ale mam nadzieję, że choć trochę się przydała. W razie jakichkolwiek pytań, służę pomocą :)
Z pozdrowieniami,

MN