konto usunięte

Temat: badania kliczne kropli do oczu

witam
Prowadząc badanie kliniczne jakiegoś leku doustnego pacjenci po podaniu leku mają pobieraną krew i oznacza się dany lek - tak bardzo ogólnie. A jak jest w przypadku kropli do oczu? Przecież nie można pobrać krwi bo lek działa miejscowo?
Pytanie jest pojawią się u mnie w pracy z czystej ciekawości bo właśnie wypuszczam serie do badań klinicznych kropli do oczu :)
Wojciech J.

Wojciech J. Człowiek od wielu
zadań, głównie
związanych z branżą
Bada...

Temat: badania kliczne kropli do oczu

Tak bardzo ogolnie, to badania kliniczne okreslaja reakcje organizmu na podanie leku, a nie jego oznaczeczenie we krwi...

konto usunięte

Temat: badania kliczne kropli do oczu

to wiemy :)

podczas badań klinicznych robi się badania biorównoważności i biodostępności... w przypadku leków doustnych oznacza się podczas tych badań stężenie leku w we krwi... a jak wyglądają te badania w przypadku preparatu ocznego?

chodzi nam o sama techniczną stronę jak to się robi :) na podstawie jaki parametrów określa się że lek generyczny działa tak samo jak oryginalny
Wojciech J.

Wojciech J. Człowiek od wielu
zadań, głównie
związanych z branżą
Bada...

Temat: badania kliczne kropli do oczu

http://www.tga.gov.au/DOCS/pdf/euguide/ewp/140198entga...

strona 13

;)Wojciech J. edytował(a) ten post dnia 19.04.09 o godzinie 21:41

konto usunięte

Temat: badania kliczne kropli do oczu

dzięki
poczytam jak wrócę do domku :)



Wyślij zaproszenie do