пропозиції роботи
Katarzyna
Ostapowicz
specjalista ds.
szkoleń, OINPHARMA
Sp. z o.o.
Temat: POMIARY WALIDACYJNE/METROLOGIA
Pragnę poinformować, że mamy jeszcze wolne miejsca na seminarium.
Temat seminarium:
POMIARY WALIDACYJNE/METROLOGIA
Dla kogo:
- Osób nadzorujących aparaturę kontrolno-pomiarową
- Laboratoriów Metrologicznych
- Działów Zapewnienia Jakości
- Działów Kontroli Jakości
- Działów Produkcji
- Działów Walidacyjnych
Termin seminarium:
25 – 26 marca 2010r.
Program seminarium:
1. Kwalifikacja i Walidacja, jako narzędzia do oceny jakości urządzeń i systemów w środowisku GMP
2. Testy i pomiary walidacyjne
Planowanie
Przygotowanie sprzętowe i dokumentacyjne
Scenariusze testów
Realizacja badań i pomiarów
Dane surowe – dlaczego są tak ważne, zasady gromadzenia i dokumentowania
Podsumowanie - Raport
3. Analiza badań i pomiarów podczas kwalifikacji systemu klimatyzacji, na podstawie ISO 14644,1-4
4. Analiza badań i pomiarów podczas kwalifikacji systemów wodnych
5. Mapowanie rozkładu temperatury – kluczowe badania podczas kwalifikacji
autoklawów
tuneli sterylizacyjnych
magazynów wyrobu gotowego
hurtowni
chłodni
6. Analiza pomiarów i badań walidacyjnych w standardowych urządzeniach produkcyjnych:
tabletkarki
susznie fluidalne
linie pakujące
linie nalewające
systemy zautomatyzowane w urządzeniach
systemy skomputeryzowane – BMS, RMS
myjnie
inne
7. Prosta statystyczna analiza danych – podstawa do wyciągania wniosków z procesów walidacji, podstawowe pojęcia:
statystyki opisowe
korelacja
analiza standardowości procesu, wskaźniki kwalifikacji procesu (K,CP,CPK)
histogramy
karty kontrolne
Koszt
2 000,- PLN
Miejsce seminarium:
OINPHARMA Sp. z o.o.
ul. Prosta 69, Warszawa
http//:http://oinpharma.pl
W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt z Działem Szkoleń:
tel: 578 00 03, 578 00 05
tel. kom.: 0605 834 865, 0605 641 252
fax: (022) 632 25 82
e-mail: szkolenia@oinpharma.pl
