Temat: GMP W PRODUKCJI SUBSTANCJI I WALIDACJA PRODUKCJI SUBSTANCJI

Mamy przyjemność zaprosić Państwa do udziału w seminarium organizowanym przez Ośrodek Informacji Naukowej OINPHARMA.





Temat seminarium:
GMP W PRODUKCJI SUBSTANCJI I WALIDACJA PRODUKCJI SUBSTANCJI

Dla kogo:
Seminarium przeznaczone jest dla Pracowników:
- Działów Kontroli Jakości
- Działów Zapewnienia Jakości
- Działów Badawczo-Rozwojowych
- Osób powołanych do zespołów ds. walidacji
- Pracowników produkcji

Termin seminarium:
3 – 5 marca 2010r. (trzy dni)

Początek zajęć w dniu 3.03.2010r. o godz. 11:00
Zakończenie zajęć w dniu 5.03.2010r. około godz.14:00

Program seminarium:

1. Zasady GMP dotyczące produkcji API
2. Urządzenia procesowe / systemy do wytwarzania substancji
3. Systemy pomocnicze przy produkcji substancji
4. Przestrzenie do wytwarzania substancji
5. Projekt pilotażowej produkcji API – studium przypadków
6. Główny plan walidacji - wytwarzanie API
7. Analiza ryzyka i PV wytwarzania substancji
8. Walidacja retrospektywna produkcji API
9. PAT przy produkcji API (przykłady)
10. Prospektywna walidacja procesu - wytwarzanie API
11. Równoległa walidacja wytwarzania API
12. Kontrola zmian - API


Wykładowcy:
GMProject: Zdenĕk Pavelek, Karel Beneš, Tomảš Schenk


Miejsce seminarium:
OINPHARMA Sp. z o.o.
ul. Prosta 69, Warszawa
http//:http://oinpharma.pl





Koszt
3 500,- PLN
obejmuje: udział w seminarium, materiały szkoleniowe, zakwaterowanie w pokojach dwuosobowych (zakwaterowanie w pokoju jednoosobowym za dodatkową opłatą 100,- PLN za nocleg), lunch, przerwy kawowe, kolacja.

UWAGI:
Prosimy o nadsyłanie zgłoszeń do dnia 23.02.2010r.

Anulowanie uczestnictwa:
- tylko w formie pisemnej
- do 7 dni roboczych przed szkoleniem bez opłat
- poniżej 7 dni roboczych przed szkoleniem 50 % opłaty
W przypadku rezygnacji 2 dni przed szkoleniem lub nieobecności 100% opłaty.

W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt z Działem Szkoleń:
tel: 578 00 03, 578 00 05
tel. kom.: 0605 834 865, 0605 641 252
fax: (022) 632 25 82
e-mail: szkolenia@oinpharma.pl