konto usunięte

Temat: Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji Prawa...

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji Prawa Farmaceutycznego – najważniejsze zmiany.

Rada Ministrów przyjęła 20 marca 2018 r. projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw z 1 marca 2018 roku (UD93). Celem planowanej nowelizacji ma być wzmocnienie nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem lekami, przeciwdziałanie wywozowi leków za granicę oraz poprawa dostępu do nowych terapii lekowych. Wzmocniony nadzór wpisuje się w zapowiedzianą 21 marca br. przez Ministra Sprawiedliwości deklarację o rozpoczęciu walki z procederem nielegalnego wywozu leków z Polski. Najważniejsze zmiany zaproponowane w projekcie znajdują się poniżej.

■ Wprowadzenie zakazu jednoczesnego prowadzenia przez przedsiębiorcę obrotu hurtowego produktami leczniczymi i prowadzenia działalności leczniczej.

Zmiana ta podyktowana jest chęcią przeciwdziałania wywozowi leków za granice kraju, który zdaniem ustawodawcy dokonuje się obecnie na skutek możliwości łącznego prowadzenia tego rodzaju działalności.
■ Do obowiązków wytwórcy i importera produktów leczniczych dodano obowiązek stosowania przez nich wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w zakresie dystrybucji leków.
■ Możliwość przeprowadzenia doraźnej inspekcji w podmiocie odpowiedzialnym oraz u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

https://blog.dzp.pl/pharma/rada-ministrow-przyjela-proj...
Link do wypowiedziLink