konto usunięte
Marek
Piotrowski
Właściciel, Petersen
Consulting
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
W kontekście 7.3.6 czy 7.5.2?
Maria
Zaborowska
Koordynator Działu
Zarządzania Jakością
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Witam,jeżeli ma być w miarę prosto;)
to walidacja, jest sprawdzeniem lub przetestowaniem danego procesu, na wybranej próbce.
Dodatkowo należy udokumentować wszystkie działania, np.: nr partii, osobę która wykonała dane działania.
A o jakim produkcie mówimy?
Wtedy będzie można, na konkretnym przykładzie omówić, jakie należy podjąć kroki.
Sławomir F. Księgowy
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Myślę, że jest tu trochę do wyjaśniania. Jak potrzebujesz więcej informacji, to polecam Ci ten ebook: http://isos.pl/vmchk/Ebooki/Walidacja-w-ISO-90012008-t... Jest fajnie napisany to będzie Ci się dobrze czytało.
Joanna
S.
Zastępca kierownika
działu planowania,
Polmos Żyrardów
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Witam,Może na przykładzie będzie prościej:
Zakładamy, że nasz proces to płukanie butelek.
Cel tego procesy- brak zanieczyszczeń w butelce.
Przyjmujemy, że po wypłukaniu butelek tych zanieczyszczeń nie będzie - jest to jednak dopiero założenie teoretyczne. Musimy udowodnić, że tak faktycznie jest, że po płukaniu nie będzie już tych zanieczyszczeń.
Proces sprawdzenia skuteczności naszego działania jest walidacją. Musimy w tym celu dostarczyć obiektywnych dowodów i je udokumentować. Przykładowo w odniesieniu do tego przykładu zakładamy, że poddamy płukaniu 100 zanieczyszczonych w środku butelek i sprawdzimy jego skuteczność (zapisując wyniki).
A potem w trakcie trwania tego procesu musimy jeszcze weryfikować to działanie, ale to już odrębna bajka:)
Pozdrawiam
Asia
Łukasz Niedbała Quality Manager
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
przykładami walidacji często pojawiającymi się w literaturze są:procesy szkolenia lub spawania,
są to procesy których skutecznosc a wiec zdolnosci do osiagana zaplanowanych celów mozemy ocenic dopiero po upływie jakiegos czasu.
Zbigniew
Banaśkiewicz
Quality, H&S and
Security Manager
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Szanowni, wszystko to prawda, tylko trochę mącicie mieszając różne pojęciaPojęcie walidacji jest stosowane w ISO 9001 w dwóch odmiennych kontekstach:
- w odniesieniu do fazy projektowania produktu, gdzie walidacja jest uzupełnieniem weryfikacji danych wyjściowych, zazwyczaj w formie rzeczywistych bądź symulowanych testów w warunkach pracy / użytkowania
- w odniesieniu do fazy realizacji (procesy produkcji i/lub dostarczania), tylko tam gdzie weryfikacja wyników nie jest możliwa przed dostarczeniem / użytkowaniem - np. poprzez ustalenie kryteriów monitorowania procesu, realizacji go tylko przez odpowiednio przeszkolony personel, itp.
Wewnętrzne procesy szkolenia nie podlegają walidacji wg ww. lecz ocenie skuteczności.
konto usunięte
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Krótko - Walidacja polega na badaniu czy dany wyrób spełni swoje DOCELOWE WYMAGANIA w docelowym miejscu użytkowania, przy krytycznych ale świadomych czy też dopuszczalnych założeniach eksploatacji. - w kontekście wyrobuNatomiast w kontekście procesu - krótko można powiedzieć, iż jest to badanie dające wyniki czy dany proces jest stabilny , powtarzalny, odporny na wewnętrzne oraz zewnętrzne zakłócenia jak również da się skutecznie kontrolować.
Pozdrawiam
konto usunięte
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Krzysztof Kowal:No i jak Panie Krzysztofie, prosto?
Potrzebuję informacji na ten temat. Może mi ktoś wyjaśnić w miarę prosto?
Przydało się?
Pozdrawiam
Ania
konto usunięte
Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?
Dziękuję wszystkim za informacje, przydały mi się. Panie Sławku dziękuje za polecenie tego ebooka - kupiłem sobie - bardzo fajnie jest tam to wyjaśnione.Podobne tematy
-
Jakość » ISO 9001 co jest zapisem a co nie? -
-
Jakość » Wdrażanie ISO 9001. z czym firmy/ludzie mają problemy? -
-
Jakość » Wolne miejsca na szkolenie Pełnomocników ISO 9001:2008 w... -
-
Jakość » Wdrożenie i certyfikacja ISO 9001 - ankieta -
-
Jakość » Przejście na nową normę ISO 9001:2008 -
-
Jakość » Nowa ISO 9001 -
-
Jakość » wdrożenie i certyfikacja ISO 9001 - ankieta -
-
Jakość » SZKOLENIE AUDITOR WEWNĘTRZNY ISO 9001:2008 7-9.07.2009... -
-
Jakość » Potwierdzone szkolenie "Auditor Wewnętrzny ISO 9001:2008"... -
-
Jakość » Pełnomocnik ISO 9001 -
Następna dyskusja: