GoldenLine
Zaloguj się

konto usunięte

Temat: Co jest urzadzeniem medycznym a co nie jest?

Witam wszystkich. Mam problem i potrzebuję pomocy. Chodzi o konkretny sprzęt medyczny, jaki podlega okresowym przeglądom (z wpisami do paszportu technicznego). Wiadomo, że będą tutaj wszystkie urządzenia elektryczne, pomiarowe, ciśnieniowe (reduktory butle itp).
Moje pytanie jest takie: Czy deski ortopedyczne, nosze podbierające, kosze ratownicze, kołnierze, szyny itp sprzęt również wymaga corocznych przeglądów i obsług przez autoryzowane firmy? I oczywiście z czego to wynika? :)
Link do wypowiedziLink
Paweł Rybak

Paweł Rybak Dyrektor
Zarządzający
Operacyjny

Temat: Co jest urzadzeniem medycznym a co nie jest?

Hej,
wszystko o co pytasz wynika z ustawy o wyrobach medycznych ale niestety nie ma nigdzie konkretnej interpretacji więc można trochę lawirować.
W ratownictwie paszporty powinny mięć poważne urządzenia, których funkcjonowanie powinno być okresowo sprawdzane przez autoryzowany serwis- defi, pompa infuzyjna, nosze, układ tlenowy, itp.
Jeśli macie ISO to odnośnie pozostałych możecie wprowadzić zapis o konieczności "wewnętrznego przeglądu". Powołuje się wtedy komisję, która np. raz do roku sprawdza stan sprzętu i wpisuje adnotacje do "zbiorczej księgi wyposażenia ambulansu".
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Co jest urzadzeniem medycznym a co nie jest?

No własnie też się nie mogłem nigdzie doczytać żadnych szczegółów. Jedyne co się doczytałem to zapis, że "obsłudze i przeglądom podlegają wszystkie urządzenia, które posiadają taki zapis w instrukcji użytkowania" ;]
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy





Wyślij zaproszenie do
Anuluj