Adam Mudolo

Adam Mudolo Konsultant ds.
Walidacji

Temat: Zatwierdzenie części i walidacja procesu dla komponentów...

Jak wasze firmy radzą sobie z zatwierdzaniem procesu produkcyjnego i walidacją procesu u dostawców, którzy są dystrybutorami (nie są producentami dostarczanych części)?

Będę wdzięczny za przykłady rozwiązań lub odniesienie do jakiś artykułów, które biorą pod uwagę jak dostarczać dowodów spełnienia wymagań FDA w przypadku kiedy używamy produktu z półki i nie rozmawiamy bezpośrednio z producentem części.

Pozdrawiam
Adam