Adam
Mudolo
Konsultant ds.
Walidacji
Temat: Zatwierdzenie części i walidacja procesu dla komponentów...
Jak wasze firmy radzą sobie z zatwierdzaniem procesu produkcyjnego i walidacją procesu u dostawców, którzy są dystrybutorami (nie są producentami dostarczanych części)?Będę wdzięczny za przykłady rozwiązań lub odniesienie do jakiś artykułów, które biorą pod uwagę jak dostarczać dowodów spełnienia wymagań FDA w przypadku kiedy używamy produktu z półki i nie rozmawiamy bezpośrednio z producentem części.
Pozdrawiam
Adam