Adam Mudolo

Adam Mudolo Konsultant ds.
Walidacji

Temat: Szukam szkolenia z walidacji oprogramowania

Szukam szkolenia którego program jak najbardziej pokrywa się z tym poniżej.
Najlepiej na terenie Polski ale nie musi być.

•Etap 1 – teoria
o Podstawowe zagadnienia dotyczące walidacji oprogramowania : definicje , terminologia wykorzystywana podczas walidacji
o Model walidacji – V-model
o Wymogi prawne (FDA,ISO 13485:2003), oraz metodologia walidacji wg GAMP4/5
• Etap 2 (180min) – praktyka
o Etapy walidacji w szczegółach – charakterystyka dokumentacji
 Master Validation Plan (MVP)
 Risk Assessment (RA)
 Design Specification (DS)
 Functional Specification (FS)
 Installation Qualification (IQ)
 Operational Qualification (OQ)
 Performance Qualification (PQ)
 Traceability Matrix
 Change management
• Etap 3 – warsztaty
o Dyskusja – Pytania i odpowiedzi
o Test sprawdzający umiejętności
Kamil Kania

Kamil Kania Właściciel, Q.S.C.

Temat: Szukam szkolenia z walidacji oprogramowania

Polecam ten cykl:

http://www.ispe.org.pl/?id=33

Temat: Szukam szkolenia z walidacji oprogramowania

Adrian Krześniak:
Może tutaj http://axteon.pl/walidacja/szkolenia/Ten post został edytowany przez Autora dnia 17.11.20 o godzinie 21:32



Wyślij zaproszenie do