konto usunięte

Temat: Inspekcja FDA

Zakładam to Forum z powodu coraz częściej pojawiających się pytań na temat FDA i przeprowadzanej przez nich inspekcji. Jeśli macie jakieś pytania lub chcecie podzielić się doświadczeniem to zapraszam.Przemysław Szafran edytował(a) ten post dnia 10.11.10 o godzinie 10:09

konto usunięte

Temat: Inspekcja FDA

Co sądzicie o szkoleniach, które są prowadzone w Polsce na temat "Przygotowań firmy do audyt FDA"?
Tadeusz Dereziński

Tadeusz Dereziński Dyrektor, NZOZ
Esculap

Temat: Inspekcja FDA

O takim szkoleniu nigdy nie słyszałem, audyt FDA przeszedłem w maju 2006, nie było tak źle , jak głosi "wieść gminna"

konto usunięte

Temat: Inspekcja FDA

Znalazłem kilka takich szkoleń.
Szkolenia, które znalazłem to:
- Przygotowanie do inspekcji FDA organizowane przez firmę TQMSoft
- Przygotowanie zakładu do inspekcji - EU, FDA organizowane przez firmę OINPHARMA.

Pytałem o osoby, które brały udział w takich szkoleniach aby uzyskać informację na temat przydatności i przygotowania prowadzących takie szkolenia.

konto usunięte

Temat: Inspekcja FDA

Panie Tadeuszu,

Czy mógłby Pan napisać czego dotyczył audyt (jakiego produktu)?

Pozdrawiam.
Tadeusz Dereziński

Tadeusz Dereziński Dyrektor, NZOZ
Esculap

Temat: Inspekcja FDA

Witam
Audyt dotyczył wprowadzenia na rynek jednej z insulin wiodącego producenta.

konto usunięte

Temat: Inspekcja FDA

W ubiegłym roku z mojej poprzedniej firmy jedna osoba była na taki szkoleniu... polecieli tylko po GMP i nic więcej ;/ nawet nie pofatygowali się o skupieniu się na różnicach między GMP a FDA ;/ wróciła zupełnie niezadowolona z tego szkolenia a pamiętam kosztowało majątek w porównaniu ze zwykłymi GMPowskimi szkoleniami. Niestety nie pamiętam kto prowadził to szkolenie ;/ a że nie pracuje już w tamtej firmie to nie mam jak zerknąć do materiałów.

Podobne tematy


Następna dyskusja:

FDA Title 21 CFR Part11




Wyślij zaproszenie do