GoldenLine
Zaloguj się
Adrian Krześniak

Adrian Krześniak Konsultant

Temat: Automatyzacja CAPA.

Wiele ostatni mówi się o automatyzacji CAPA w farmacji. Mam związku z tym pytanie. Używacie Państwo jakiegoś software do CAPA czy wolicie zarządzać CAPA ciągle na papierze ?
Link do wypowiedziLink
Adam Mudolo

Adam Mudolo Konsultant ds.
Walidacji

Temat: Automatyzacja CAPA.

U mnie ciągle na papierze, wynika to z tego, że ludzie boją się ciągle P11.
Druga sprawa, że taki soft musiałby być bardzo rozbudowany, zarządzania projektami, dokumentacją, nie jest taką oczywistą sprawą czy to się opłaca.
Jakby to konsultant powiedział, "to zależy".Ten post został edytowany przez Autora dnia 25.06.13 o godzinie 16:38
Link do wypowiedziLink
Adrian Krześniak

Adrian Krześniak Konsultant

Temat: Automatyzacja CAPA.

Jako, że CAPA odnosi się do procesu lub produktu ma wiele pola do automatyzacji. Jeżeli mamy do czynienia z system działającym w środowisku GxP to musi istnieć jakaś możliwość support`u dla tego systemu najlepiej w formie ITIL`owski Call, Incident and Problem Management (w każdej firmie wygląda to inaczej). W przypadku wystąpienie np. Problemu można rozpocząć CAPA lub zmianę dot. systemu pod warunkiem, że oprogramowanie CAPA posiada inwentaryzacje systemów lub jest spięty do system z taką inwentaryzacją.
Link do wypowiedziLink
Wojciech Płaziński

Wojciech Płaziński Koordynator Zespołu,
Teva Operations
Poland

Temat: Automatyzacja CAPA.

U mnie w firmie używamy systemu TrackWise - nie do końca wiem co Pan ma na myśli mówiąc o "automatyzacji CAPA", ale Track Wise to po prostu rozbudowany system bazodanowy, w którym istnieje możliwość konfigurowania procesów - nie tylko CAPA, ale praktycznie dowolnych (kontrola zmian, projekty, walidacja, etc.).
Link do wypowiedziLink
Adrian Krześniak

Adrian Krześniak Konsultant

Temat: Automatyzacja CAPA.

Przez "Automatyzacji CAPA" miałem na myśli zastosowanie systemu informatycznego w celu poprawy efektywności CAPA (odejście od papieru).

Co do TrackWise - to powiedzmy, że system ten jest w kręgu mojego zainteresowania :) Jest to najbardziej znany konkurent naszego oprogramowania RC-ECMS. W naszej gamie mamy podobne produkty o podobnej funkcjonalności z tym, że Trackwise ma dodatkowo moduł Environmental Health and Safety (EHS), a nasz system posiada dodatkowo moduły: SDLC (System Development Life Cycle), ELN (Electronic Laboratory Notebook) i Product Quality Review (PQR)
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy





Wyślij zaproszenie do
Anuluj