GoldenLine
Zaloguj się
Anna D.

Anna D. mgr inż.
biotechnolog

Temat: zgłoszenie badań rejestrowych w innych krajach UE -...

Witam,

Mam ogromną prośbę. Czy ktoś się orientuje:
Jakie są zasady rozpatrywania badań rejetrowych w innych krajach (DE, FR, UK, NL, BE, ESP, IT, PO, FIN)? chodzi o KB i urzędy rejestracyjne
mam na myśli czy Komisje Bioetyczne są lokalne czy centralne?
jakie są opłaty za opiniowanie?
jakie czasy rozpatrywania?

Będę wdzięczna za wszystkie przesłane informacje, linki itp!

Pozdrawiam,
Ania
Link do wypowiedziLink
Mariusz Olejniczak

Mariusz Olejniczak Nowe stanowisko,
Nowa Praca :)

Temat: zgłoszenie badań rejestrowych w innych krajach UE -...

Po pierwsze to zleży to od tego jak definiujesz badania rejestrowe. Czy jest to rejestr procedur (np. badanie porównawcze, jakie są wyniki danych procedur chirurgicznych w danych ośrodkach/wykonanych przez określone osoby), rejestr pacjentów z określoną chorobą i zbieraniem od nich danych, czy badanie obserwacyjne mające cechy rejestru?

W każdym przypadku nie ma harmonizacji i wymagania są b. różne. Bez dostępu do szczegółów projektu (synopsis) ciężko będzie je określić.

Ps. Więcej szczegółów na priv, bo nie chce zaśmiecać grupy.

Pozdrawiam
MariuszMariusz Olejniczak edytował(a) ten post dnia 09.08.10 o godzinie 16:31
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy





Wyślij zaproszenie do
Anuluj