Sebastian Mazurek

Sebastian Mazurek Quality Management
System

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

Na ostatnim audicie zakwestionowano w mojej firmie zbyt ogólnikowe przeprowadzenie ,,analizy ryzyka" w przeglądzie wymagań dotyczących wyrobu. Wg pkt 7.2.2.2 ISO/TS ,,Organizacja powinna zbadać, potwierdzić i udokumentować w procesie przeglądu umowy możliwość produkcji proponowanego wyrobu, łącznie z analizą ryzyka". Chciałbym zapytać jak w Waszych firmach przeprowadzacie w/w analizę ryzyka, jakie kryteria uwzględniacie? nadmienię, że moja firma zajmuje się przygotowaniem i dotarczaniem wyrobów chemicznych, nie produkcja. Proszę o sugestie w tej kwestii
Leszek Skórniewicz

Leszek Skórniewicz IQMC - Jakość
Zarządzania -
Ekspert, Doradca,
Trener

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

Standardowo robi się to przeprowadzając analizę DFMEA i PFMEA.

W przypadku specyfiki twojego produktu może wystarczy FMEA Procesu
Leszek Skórniewicz

Leszek Skórniewicz IQMC - Jakość
Zarządzania -
Ekspert, Doradca,
Trener

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

I jeszcze jedno. Supplier Risk Assesment - wg PPAP

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

Wazna rzecz, żeby zwrócić uwagę jakiego okresu dotyczy omawiana analizaryzyka.

Na dwóch auditach certyfikacyjnych spotkałem się z problemem oceny robionej zbyt późno, bądź w odpowiednim momencie, ale ocena była pobieżna i bez dowodów ( na jednym za auditów firma dostała niezgodność, a OFI to normalka )

Analiza ryzyka wg 7.2.2.2. powinna być zrobiona już na etapie pomiędzy otrzymaniem RFQ, a wysłaniem oferty.

Czy PFMEA wystarczy? Kwestia dyskusyjna.

Wziąć pod uwagę należy ryzyka:

finansowe,
wydajnościowe,
logistyczne,
jakościowe,
technologiczne,
możliwości transferu produkcji ( o ile zachodzi potrzeba )
zakupu nowych maszyn
itd. itd.

I pytanie: czy PFMEA da nam jasny obraz takiego ryzyka? Z tego co zaobserwowałem w firmach, oraz tego, co sprawdzają auditorzy certyfikujący, w praktyce wygląda to inaczej, niż PFMEA.

Pozdrawiam!Wiktor Jankowski edytował(a) ten post dnia 25.01.12 o godzinie 12:36

konto usunięte

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

Leszek Skórniewicz:
Standardowo robi się to przeprowadzając analizę DFMEA i PFMEA.
W przypadku specyfiki twojego produktu może wystarczy FMEA Procesu

FMEA to zdecydowanie za mało. Niektórzy mylą też Feasibility Study z analizą ryzyka...

W pełni zgadzam się z Wiktorem. Pierwsza analiza ryzyka powinna się odbyć na etapie ofertowania.

Pozdrawiam,
Damian
Alina Marek-Piecuch

Alina Marek-Piecuch Szef Jakości i
Środowiska

Temat: Analiza ryzyka wg ISO TS

U mnie też jest z tym problem.
Może się ktoś podzielić jakimś "gotowcem" do odgapienia.

PFMEA robimy, ale to faktycznie za mało.

Następna dyskusja:

Grupa ISO TS 16949




Wyślij zaproszenie do