Temat: Czy hurtownia musi być na terytorium Polski?
Witam,
Kwestia zasadnicza - mówimy o hurtowni, wytórni czy innej formie prowadzenia działalności.
Jesli to hurtownia, będąc zarejestrowana poza RP, ale w jednym z państw UE i chce sprzedawać do aptek w Polsce lub do innych hurtowni - aby wprowadzić produkt leczniczy na teren RP, musi on być zarejestrowany w Polsce i z polską wersją opakowań. To jest prawo unijne. Produkt leczniczy będący w obrocie w danym kraju musi być zarejestrowany w danym kraju, chyba że jest przeznaczony na export (tu dedykownay do Polski). Oczywiście podmiot spoza UE to import - a tu zaczyna się temat wytwórni-importera w UE, który rozpoczyna obrót i zwolenienie produktu na teren UE.
Jeśli byłaby to np. hurtownia lub wytwónia w jednym z państw UE i produkt jest zarejestrowny na trenie RP, to nie ma przeszkód, by hurtownia polska kupowała od takiego podmiotu (to jest powszechnie stosowane), jeśli ta hurtownia (np. wytwórcy zagranicznego) chce sprzedawać od razu do apteki (kryterium zarestrowania jest spełnione) to też nie ma przeszkód. Czasem apteki przygraniczne kupują właśnie w taki sposób (oczywiscie apteka moze zakupić leki wyłącznie z hurtowni).
Są jednak utrudnienia natury logistycznej - kto odpowiada za transport - zaleznie od Incoterms dostawca lub apteka. Jeśli apteka polska jest odbiorcą, to nie ma profesjonalnego transportu i zdana jest na dowóz leków pzrez dostawcę.