Monika
B.
Właściciel,
konsultant, auditor
systemów zarządzania
Temat: SZKOLENIE "ANALIZA RYZYKA ZNACZENIA ZMIANY W ASPEKCIE...
Szanowni Państwochciałabym serdecznie zaprosić do zapoznania się z ofertą szkolenia, które ze względu na specyfikę realizujemy w wersji dedykowanej - w siedzibie Klienta. Szkolenie ma charakter głównie warsztatowy. Dodatkowym "aututem" szkolenia jest opracowana wspólnie z trenerem (trenerami) analiza ryzyka znaczenia zmiany dla konkretnej "zmiany" oraz raport z tej analizy.
PROGRAM SZKOLENIA
Przedstawienie źródeł wymagań prawnych i ich interpretacja w zakresie „Analizy znaczenia zmiany”, w tym:
• Rozporządzenie Komisji (WE) nr 352/2009
• Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) nr 402/2013
• Stanowisko Prezesa UTK „…. w sprawie zgłaszania zmian…”
Omówienie sposobu postępowania wg Rozporządzenia Komisji (WE)
nr 352/2009
• Klasyfikacja zmiany jako znacząca lub nieznacząca – kryteria i dokumentacja z uzasadnieniem, protokół oceny grupy ds. analizy znaczenia zmiany
• Analiza ryzyka dla zmiany znaczącej wraz z przykładową analizą ryzyka dla uczestników szkolenia wg metody FMEA
• Wspólne przeprowadzanie maksymalnie dwóch analiz znaczenia zmiany – wg przykładów wskazanych przez Klienta
• Przygotowanie raportów z przeprowadzonej analizy znaczenia zmiany.
Opracowanie raportu
Konsultacje dla uczestników szkolenia.
Osoby zainteresowane serdecznie zapraszam do kontaktu.
Monika Burek
tel: 0798 043 403
mail: monika.burek@4quality.pl