GoldenLine
Zaloguj się

konto usunięte

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Potrzebuję informacji na ten temat. Może mi ktoś wyjaśnić w miarę prosto?
Link do wypowiedziLink
Marek Piotrowski

Marek Piotrowski Właściciel, Petersen
Consulting

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

W kontekście 7.3.6 czy 7.5.2?
Link do wypowiedziLink
Maria Zaborowska

Maria Zaborowska Koordynator Działu
Zarządzania Jakością

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Witam,

jeżeli ma być w miarę prosto;)

to walidacja, jest sprawdzeniem lub przetestowaniem danego procesu, na wybranej próbce.
Dodatkowo należy udokumentować wszystkie działania, np.: nr partii, osobę która wykonała dane działania.

A o jakim produkcie mówimy?

Wtedy będzie można, na konkretnym przykładzie omówić, jakie należy podjąć kroki.
Link do wypowiedziLink
Sławomir F.

Sławomir F. Księgowy

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Myślę, że jest tu trochę do wyjaśniania. Jak potrzebujesz więcej informacji, to polecam Ci ten ebook: http://isos.pl/vmchk/Ebooki/Walidacja-w-ISO-90012008-t... Jest fajnie napisany to będzie Ci się dobrze czytało.
Link do wypowiedziLink
Joanna S.

Joanna S. Zastępca kierownika
działu planowania,
Polmos Żyrardów

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Witam,

Może na przykładzie będzie prościej:

Zakładamy, że nasz proces to płukanie butelek.
Cel tego procesy- brak zanieczyszczeń w butelce.
Przyjmujemy, że po wypłukaniu butelek tych zanieczyszczeń nie będzie - jest to jednak dopiero założenie teoretyczne. Musimy udowodnić, że tak faktycznie jest, że po płukaniu nie będzie już tych zanieczyszczeń.
Proces sprawdzenia skuteczności naszego działania jest walidacją. Musimy w tym celu dostarczyć obiektywnych dowodów i je udokumentować. Przykładowo w odniesieniu do tego przykładu zakładamy, że poddamy płukaniu 100 zanieczyszczonych w środku butelek i sprawdzimy jego skuteczność (zapisując wyniki).

A potem w trakcie trwania tego procesu musimy jeszcze weryfikować to działanie, ale to już odrębna bajka:)

Pozdrawiam
Asia
Link do wypowiedziLink
Łukasz Niedbała

Łukasz Niedbała Quality Manager

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

przykładami walidacji często pojawiającymi się w literaturze są:
procesy szkolenia lub spawania,
są to procesy których skutecznosc a wiec zdolnosci do osiagana zaplanowanych celów mozemy ocenic dopiero po upływie jakiegos czasu.
Link do wypowiedziLink
Zbigniew Banaśkiewicz

Zbigniew Banaśkiewicz Quality, H&S and
Security Manager

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Szanowni, wszystko to prawda, tylko trochę mącicie mieszając różne pojęcia

Pojęcie walidacji jest stosowane w ISO 9001 w dwóch odmiennych kontekstach:

- w odniesieniu do fazy projektowania produktu, gdzie walidacja jest uzupełnieniem weryfikacji danych wyjściowych, zazwyczaj w formie rzeczywistych bądź symulowanych testów w warunkach pracy / użytkowania

- w odniesieniu do fazy realizacji (procesy produkcji i/lub dostarczania), tylko tam gdzie weryfikacja wyników nie jest możliwa przed dostarczeniem / użytkowaniem - np. poprzez ustalenie kryteriów monitorowania procesu, realizacji go tylko przez odpowiednio przeszkolony personel, itp.

Wewnętrzne procesy szkolenia nie podlegają walidacji wg ww. lecz ocenie skuteczności.
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Krótko - Walidacja polega na badaniu czy dany wyrób spełni swoje DOCELOWE WYMAGANIA w docelowym miejscu użytkowania, przy krytycznych ale świadomych czy też dopuszczalnych założeniach eksploatacji. - w kontekście wyrobu

Natomiast w kontekście procesu - krótko można powiedzieć, iż jest to badanie dające wyniki czy dany proces jest stabilny , powtarzalny, odporny na wewnętrzne oraz zewnętrzne zakłócenia jak również da się skutecznie kontrolować.

Pozdrawiam
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Krzysztof Kowal:
Potrzebuję informacji na ten temat. Może mi ktoś wyjaśnić w miarę prosto?
No i jak Panie Krzysztofie, prosto?
Przydało się?
Pozdrawiam
Ania
Link do wypowiedziLink

konto usunięte

Temat: Czym jest walidacja w ISO 9001?

Dziękuję wszystkim za informacje, przydały mi się. Panie Sławku dziękuje za polecenie tego ebooka - kupiłem sobie - bardzo fajnie jest tam to wyjaśnione.
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy


Następna dyskusja:

ISO 9001 co jest zapisem a ...




Wyślij zaproszenie do
Anuluj