GoldenLine
Zaloguj się
Robert Dobosz

Robert Dobosz Sr. Clinical Team
Manager

Temat: Badania kliniczne I fazy

Poszukuję szczegółowych wymogów stawianych ośrodkom, które prowadzą badania I fazy. Orientujecie się może gdzie znajdę coś takiego??
Z góry dzięki:)
Pozdr,
rd
Link do wypowiedziLink
Péter Szabó

Péter Szabó Senior Clinical
Research Associate
at INC Research

Temat: Badania kliniczne I fazy

hm, ciekawe pytanie.

Na Węgrzech madziarski odpowiednik CEBK-u publikuje listę ośrodków, które mają odpowiednie warunki do preprowadzania badań fazy I, i można dobierać ośrodki ino tylko z tej listy.

W Polsce... może by tak z głupia frant spróbować w gcp.pl albo idąc za ciosem zadryndać do CEBK-u, bo z tego co mi się zdaje Ustawa Prawo Farmaceutyczne milczy na ten temat.
Ja niestety zbytnio zarobiony jestem żeby się popytać, ale że temat ciekawy - mam prośbę, jak się już dokopiesz tej informacji to wrzuć ją na forum.

Dzięki ;-)

i powodzenia ;-)
Link do wypowiedziLink
Robert Dobosz

Robert Dobosz Sr. Clinical Team
Manager

Temat: Badania kliniczne I fazy

Peter,
Moje poszukiwania niestety nie przyniosły zniewalających rezultatów.
EMEA wydała guideline dla badań firts-human-in, ale to jedynie hasła nakreślające kształ takich badań. Dostępne na stronie EMEA.
CEBK nie ma żadnych specyficznych wymagań stawianych ośrodkom I fazy. Nie prowadzi też żadnej listy ośrodków dopuszczonych do prowadzenia tej fazy badań.
Jedyne wymogi to standard jak w badaniach innych faz - zaplecze kadrowe, logistyczne, infrastruktura. Z uwzględnieniem szczególności badań I fazy pod względem częstotliwości pobierania próbek, zagwarantowania bezpieczeństwa (dostępność intensywnej terapii)..
Jeżeli udałoby Ci się znaleźć coś więcej to też będę wdzięczny za informacje.
Pozdrawiam,
RD
Link do wypowiedziLink
Katarzyna Konarska

Katarzyna Konarska CLM

Temat: Badania kliniczne I fazy

Cześć,
nie wiem czy ta wiadomość się przyda, ale w Warszawie badania I fazy prowadzi m.in. MTZ Clinical Research, można do nich zadzownić i się popytać co i jak.
pozdr.
kk.
Link do wypowiedziLink
Piotr Sawicki

Piotr Sawicki Business&Development
Director, Centrum
Medyczne Osteomed

Temat: Badania kliniczne I fazy

Witam,
Temat i pytanie ciekawe. W Polsce wg mojego stanu wiedzy jest obecnie 6 ośrodków które zajmują sie prowadzeniem badań wczesnofazowych. 4 z nich głównie zajmują sie badaniami leków generycznych, co nie oznacza, że nie mogą przeprowadzić badania Fazy I lub Ib.
W zasadzie jedynie 3 ośrodki spełniają wymagania standardów międzynarodowych: Lambda Therapeutic Research, Monipol i MTZ Clinical.
Jeżeli jest potrzebna analiza każdego z osobna, chętnie służę pomocą.
Co do listy ośrodków w CEBK - ahhh te marzenia...
Pozdrawiam
Piotr
Link do wypowiedziLink
Robert Dobosz

Robert Dobosz Sr. Clinical Team
Manager

Temat: Badania kliniczne I fazy

Witaj Piotrze,
No właśnie o te standardy międzynarodowe o których wspominasz mi chodzi.
Czy mógłbyś mi pomóc je zlokalizować? W sumie sprawa jest już przedawniona, ale temat pozostaje ciekawy.
Z góry dzięki wielkie
pozdrawiam
Robert
Link do wypowiedziLink
« Wróć do tematów
Odpowiedz

Podobne tematy


Następna dyskusja:

Badania kliniczne - studia ...




Wyślij zaproszenie do
Anuluj