Temat: WALIDACJA PROCESU

Szanowni Państwo,
Serdecznie zapraszamy do udział w seminarium

" WALIDACJA PROCESU ”



Seminarium odbędzie się w dniach 16 – 17 grudnia 2009r. w Warszawie.
Seminarium ma za zadanie wyjaśnić podstawowe zasady działania przy walidacji procesu i walidacji czyszczenia. Podczas seminarium prezentowane będą również przykłady walidacji.
Program seminarium znajduje się poniżej oraz na naszej stronie internetowej
http://oinpharma.pl
Serdecznie zapraszamy do udziału w seminarium.
Dział szkoleń
szkolenia@oinpharma.pl

Ośrodek Informacji Naukowej
OINPHARMA Sp. z o.o.
ul. Prosta 69
00-838 Warszawa
tel. (22) 578 00 01
fax (22) 632 25 82
email: biuro@oinpharma.pl
http://oinpharma.pl




Temat seminarium
WALIDACJA PROCESU – ASPEKTY OGÓLNE
Dla kogo
Seminarium przeznaczone jest dla Pracowników:
- Działów Kontroli Jakości
- Działów Zapewnienia Jakości
- Działów Badawczo-Rozwojowych
- Osób powołanych do zespołów ds. walidacji
- Pracowników produkcji

Termin seminarium
16 – 17 grudnia 2009r. (dwa dni)
Początek zajęć w dniu 16.12.2009r. o godz. 11:00
Zakończenie zajęć w dniu 17.12.2009r. około godz.14:00

Program seminarium
1. Wstęp do walidacji
2. PV – wytwarzanie SDF
3. Walidacja jednolitości mieszaniny
4. Walidacja retrospektywna SDF
5. Aplikacja FMEA przy wytwarzaniu leków
6. Wskaźnik kwalifikacji procesu
7. Wykresy kontrolne
8. Statystyczna ocena procesu
9. Kontrola zmian

Wykładowcy
GMProject: Zdenĕk Pavelek, Karel Beneš, Tomảš Schenk

Miejsce spotkania
OINPHARMA Sp. z o.o.
ul. Prosta 69, Warszawa

Koszt
2 500,- PLN
obejmuje: udział w seminarium, materiały szkoleniowe, zakwaterowanie w pokojach dwuosobowych (zakwaterowanie w pokoju jednoosobowym za dodatkową opłatą 100,- PLN za nocleg), wyżywienie