Temat: Dobra Praktyka Produkcyjna [GMP & czysty co-packing] w Damco

Od września Damco Poland [Part of A.P. Moller-Maersk Group] wchodzi na rynek z nową usługą przeznaczoną dla Firm Farmaceutycznych. Trwające kilka miesięcy przygotowania zaowocowały wybudowaniem na terenie magazynu specjalnej, zamkniętej strefy z niezależną wentylacją i klimatyzacją, podniesionymi standardami czystości oraz specjalistycznym wyposażeniem umożliwiającym nanoszenie numerów serii i dat na produkty.

W przygotowaniach do uruchomienia wytwórni w Damco zespół wykwalifikowanych specjalistów Damco dokonał kwalifikacji oraz walidacji pomieszczeń i sprzętu. Przeanalizował wszystkie punkty krytyczne procesów i wdrożył system zapewnienia jakości zgodny ze standardami GMP (opisanymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania). Inspekcja przeprowadzona w miejscu wytwarzania przez Inspektora Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego potwierdziła spełnienie warunków opisanych Prawem Farmaceutycznym przez Firmę Damco. Spodziewane wydanie zezwolenia dla Firmy ma nastąpić na początku września, co tym samym pozwoli na uruchomienie procesów wytwarzania obejmujących, zgodnie z wnioskiem firmy następujące operacje wytwórcze w zakresie pakowanie w opakowania zewnętrzne:

• Nabywanie materiałów,
• Nabywanie produktów
• Czynności kontrolne dotyczące nadzorowania poszczególnych operacji wytwarzania,
• Magazynowanie,
• Dystrybucję

Dzięki inwestycji i zezwoleniu, które zostanie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego Damco jest w stanie realizować usługi (co-packing):
• pakowania,
• przepakowania,
• etykietowania
• znakowania opakowań zewnętrznych
dla produktów farmaceutycznych i weterynaryjnych, w tym usługi etykietowania dla firm mających zezwolenie na import równoległy produktów leczniczych.
Firma planuje rozszerzenie tego zakresu usług również dla produktów z grupy suplementów diety.

Obecnie Damco jest jedynym operatorem logistycznym realizującym tak kompleksowe usługi dla branży farmaceutycznej. Dzięki tak szerokiemu zakresowi usług klient może skorzystać z transportu w kontrolowanej temperaturze, składowania towarów w składzie konsygnacyjnym, co-packingu na opakowaniach zewnętrznych.

Inwestycja, choć bardzo kosztowna pozwoli nam na osiągnięcie przewagi konkurencyjnej oraz spowoduje, że nasze usługi dla obszaru farmaceutyków będą kompleksowe. Jest niewielu operatorów logistycznych w kraju, którym udało się spełnić wysokie normy standardu GMP. To tym bardziej cieszy, że Damco jest wśród nich - Andrzej Lada-Kubala

Więcej na http://damco.pl
E-mail: mariusz.ocheduszko@damco.com , anna.trzcinska@damco.comAgnieszka Krawczyk edytował(a) ten post dnia 30.08.10 o godzinie 08:42