Temat: Prawne zmiany w branży kosmetycznej od sierpnia 2013 roku

W dniu 10 lipca 2013 r. przestanie obowiązywać ustawa o kosmetykach z 2001 r. (Dz.U. nr 42, poz. 473 z 2001), a kwestie które obejmowała ta ustawa będą regulowane na poziomie wspólnotowym poprzez rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. Nowe rozporządzenie nakłada szereg obowiązków na przedsiębiorców, wprowadzających do obrotu kosmetyki, m. in.: dokonywanie zgłoszeń produktów kosmetycznych do Komisji drogą elektroniczną, odpowiednie oznakowanie tych produktów oraz dokumentowanie i umieszczanie odpowiednich oświadczeń o produktach. Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) 1223/2009 za spełnienie tych obowiązków odpowiada wyznaczona osoba, zwana osobą odpowiedzialną. Osobą odpowiedzialną może być sam przedsiębiorca (producent lub importer kosmetyków), ale rozporządzenie pozostawia również możliwość wyznaczenia innej osoby za pisemnym porozumieniem.

Temat: Prawne zmiany w branży kosmetycznej od sierpnia 2013 roku

Przytoczone wymagania, to tylko poczatek, dochodzi do tego wdrożenie GMP, dużo bardziej niż obecji rozbudowana ocena bezpieczeństwa produktu, śledzenie ściezki dystrybucji produktu, wymagania dotyczące dokumentacji produktu, wymagania dotyczace oznakowania i deklaracji marketingowej, kontrola jakości, Cosmetovigilance.
Ponadto ograniczenia dotyczące surowców, jak: CMRy, nanomateriały, alergeny.
Zakaz stosowania testów na zwierzętach.

Sporo nowych lub znacznie zaostrzonych wymagań, które są znacznym wyzwaniem dla producentów kosmetyków. Szczególnie dla małych rodzinnych firm, spełnienie wszystkich wymagań generować będzie znacznie wyższe koszty, niż ma to miejsce obecnie.

Temat: Prawne zmiany w branży kosmetycznej od sierpnia 2013 roku

Czyli jak w przypadku Oświadczeń Medycznych, regulacja ma niby chronić, ale jednocześnie wytnie z rynku małe przedsiębiorstwa....
Pozdrawiam
Przemo

Temat: Prawne zmiany w branży kosmetycznej od sierpnia 2013 roku

Zgadza się Panie Czesławie, przytoczone przeze mnie aspekty to zaledwie jedna ze zmian jakie czeka branżę. W świetle nowego Rozporządzenia Nr 1223/2009 nowej regulacji zostaje objęta ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Nowe Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 1223/2009 stawia kompleksowe wymagania dotyczące przygotowania Raportu Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Wprowadzenie go w życie z dniem 11 lipca 2013 roku niesie za sobą pewne zmiany podczas sporządzania dokumentacji produktu kosmetycznego (PIF-Product Information File). Wymogi tworzenia oceny bezpieczeństwa określone są w Załączniku I (część A i B) Unijnego Rozporządzenia 1223/2009. Część A zawiera informacje na temat bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, część B natomiast zawiera ocenę bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Wymagania wymienione w załączniku bazują na dokumentach i informacjach, jakie są niezbędne do sporządzenia dokumentacji PIF.

Za bezpieczeństwo kosmetyku, który trafia na rynek odpowiada producent, importer, dystrybutor (jeśli wprowadza zmiany do produktu) lub wyznaczona osoba odpowiedzialna.Wg Artykułu 4 nowego Rozporządzenia „Do obrotu wprowadzane są jedynie produkty kosmetyczne, dla których na terenie Wspólnoty jest wyznaczona „osoba odpowiedzialna”, będąca osobą prawną lub fizyczną” - tzw. Safety Assessor.

Czesław Mika:
Przytoczone wymagania, to tylko poczatek, dochodzi do tego wdrożenie GMP, dużo bardziej niż obecji rozbudowana ocena bezpieczeństwa produktu, śledzenie ściezki dystrybucji produktu, wymagania dotyczące dokumentacji produktu, wymagania dotyczace oznakowania i deklaracji marketingowej, kontrola jakości, Cosmetovigilance.
Ponadto ograniczenia dotyczące surowców, jak: CMRy, nanomateriały, alergeny.
Zakaz stosowania testów na zwierzętach.

Sporo nowych lub znacznie zaostrzonych wymagań, które są znacznym wyzwaniem dla producentów kosmetyków. Szczególnie dla małych rodzinnych firm, spełnienie wszystkich wymagań generować będzie znacznie wyższe koszty, niż ma to miejsce obecnie.