Ewelina Michocka

Clinical Research Site Manager
Wrocław, dolnośląskie

Umiejętności

Clinical Research Experience ICH-GCP Quality Assurance Processes Clinical Trials Management Conducting Clinical Trials

Języki

angielski
dobry
niemiecki
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

EMC Instytut Medyczny SA
Clinical Research Site Manager
EMC Instytut Medyczny SA
Clinical Study Coordinator
• participating in studies’ Phases II-IV
• organizing of MV (Site Evaluation Visit, Site Initiation Visit, Regular Monitoring Visit, Close-Out Visits, Monitoring Remote Visits)
• representing site on Investigators’ Meetings
• preparing templates for Patients’ visit according to study protocol, quality control of source documentation
• ISF maintenance and study material (site correspondence management, keeping certificates of site equipment’s up to date)
• management and organizing laboratory work, training study nurses, shipping out biological samples according to IATA instructions
• inventory lab kits and ordering re-supply
• eCRF completion and queries resolution: RAVE, InForm, Clincase, Viedoc, Bioclinica
• IP/NON-IP management – completing IP logs, temperatures logs, IP handling, dispensation and collection, ordering IP
• patient training (e-diary, compliance, questionnaires )
• IVRS calls: Cenduit, Clincase, S-Clinica, ClinPhone, Almac, Endpoint
• contacting with Sponsors’ representative
• responsible for site finance, review contracts and budget
Logo
Clinical Study Coordinator
Lower Silesian Center of Cellular Transplantation with National Bone Marrow Donors Registry
Logo
Lab Technician
Nationwide Center for Genetics - REX COMPANY S.A.
Isolation of DNA and RNA from biological material.
Logo
Lab Technician
Polish Academy of Sciences, Ludwik Hirszfeld Institute of Immunology and Experimental Therapy
research project during studies;

Research topic: „Effect of bovine lactoferrin on proliferation and production of cytokines by human peripheral blood cells.”
Logo
Lab Technician
, Wroclaw University of Technology, Bioorganic Chemistry Department,
research project during studies;

Participating in the project: „Biotransformations for pharmaceutical and cosmetics industry.”

Szkolenia i kursy

Apr 2014 - „Investigator Site personel ICH GCP Training Certificate” conducted by TransCelerate Biopharma Inc.

24-oct-2014 - Prague. Investigator meeting- Sponsor: Gilead. Study: GS-US-312-0123

Edukacja

Logo
Faculty of Molecular Biotechnology and Biocatalysis, magisterskie
Wroclaw University of Technology
Logo
Biotechnology, inżynierskie
Wroclaw University of Technology
Logo
pharmacy technician, średnie
Szkoła Policealna Województwa Śląskiego im dr Feliksa Białego w Rybniku

Specjalizacje

Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Badania i rozwój
Inne
Badania i rozwój
Zarządzanie badaniami i rozwojem

Zainteresowania

Handball - member of Polish National Team (2006 – 2007), currently amateur

Inne

Skills and qualification:
- Good communication abilities, excellent interpersonal skills, ability to work well under stress, conscientiousness
- Self-motivated, organized, adaptable, passionate and ready to meet new challenges
- Superior computer skills - MS Windows and MS Office (Word, Excel, PowerPoint – all versions)
- Clean driving license

Grupy

A jak zarobić pierwszy milion.
A jak zarobić pierwszy milion.
Jeśli jesteś osobą, która chce zarabiać w milionach, lub już tak zarabia to jest to grupa dla ciebie :)
Biotechnologia
Biotechnologia
Grupa zainteresowanych biotechnologią oraz naukami pokrewnymi.
Clinical Research & badania medyczne
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
Darmowe szkolenia
Darmowe szkolenia
Po prostu wymiana informacji na temat darmowych szkoleń..
Normy ISO
Normy ISO
wszystko o ISO i normach - wdrażanie, zastosowanie, nadzór, zarządzanie jakością
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży