пропозиції роботи
Ewelina Pisarczyk
Starszy Specjalista ds. Operacji Technologicznych-Koordynator, Pion Operacji Technologicznych, TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
Kraków,
małopolskie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Zarządzanie zespołem
Zarządzanie Dokumentacją
Zarządzanie Zmianą - Change Management
Prowadzenie szkoleń, prezentacji
Systemy ERP (SAP)
Języki
angielski
dobry
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Starszy Specjalista ds. Operacji Technologicznych-Koordynator/Pion Operacji Technologicznych
- zarządzanie dokumentacją produkcyjną w Spółce
- koordynacja pracy Zespołu opracowującego dokumentację technologiczną oraz dokumentację związaną z higieną pomieszczeń, urządzeń i personelu (4 osoby)
- ścisła współpraca z Technologami Wydziałowymi
- otwieranie, koordynowanie, opiniowanie zmian związanych z procesami produkcyjnymi
- udział w projektach wdrażania nowych produktów, procesów i urządzeń
- uczestniczenie w projektach OPEX, koordynowanie zmian związanych z usprawnieniem dokumentacji produkcyjnej
- udział w przeglądach jakości produktu
- szkolenie pracowników z dokumentacji produkcyjnej, systemu zarządzania dokumentacją EDMS Glorya, prowadzenie szkoleń i instruktaży staniwiskowych (funkcja trenera wewnętrznego)
- koordynacja pracy Zespołu opracowującego dokumentację technologiczną oraz dokumentację związaną z higieną pomieszczeń, urządzeń i personelu (4 osoby)
- ścisła współpraca z Technologami Wydziałowymi
- otwieranie, koordynowanie, opiniowanie zmian związanych z procesami produkcyjnymi
- udział w projektach wdrażania nowych produktów, procesów i urządzeń
- uczestniczenie w projektach OPEX, koordynowanie zmian związanych z usprawnieniem dokumentacji produkcyjnej
- udział w przeglądach jakości produktu
- szkolenie pracowników z dokumentacji produkcyjnej, systemu zarządzania dokumentacją EDMS Glorya, prowadzenie szkoleń i instruktaży staniwiskowych (funkcja trenera wewnętrznego)
Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości/Pion Jakości
- Organizacja przeglądów jakości (Quality Council Coordinator)
- Zarządzanie dokumentacją systemu jakości ( tworzenie, opiniowanie, weryfikacja, przeglądy okresowe)
- Koordynowanie projektów usprawniających system jakości
- Udział w procesach kontroli zmian (funkcja koordynatora, administratora i opiniującego)
- Prowadzenie szkoleń i instruktaży stanowiskowych (trener)
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych systemu jakości
- Zarządzanie zakresami obowiązków pracowników
- Opracowanie specyfikacji materiałowych, nadzór nad dokumentacją jakościową surowców, prowadzenie baz danych materiałów
- Kontaktowanie się z producentami/dostawcami, uzgadnianie specyfikacji jakościowych
- Tworzenie BOM surowcowych, zawiadomień jakościowych oraz planów kontroli w systemie SAP
- Udział w projektach wdrażania nowych materiałów i produktów
- Zarządzanie dokumentacją systemu jakości ( tworzenie, opiniowanie, weryfikacja, przeglądy okresowe)
- Koordynowanie projektów usprawniających system jakości
- Udział w procesach kontroli zmian (funkcja koordynatora, administratora i opiniującego)
- Prowadzenie szkoleń i instruktaży stanowiskowych (trener)
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych systemu jakości
- Zarządzanie zakresami obowiązków pracowników
- Opracowanie specyfikacji materiałowych, nadzór nad dokumentacją jakościową surowców, prowadzenie baz danych materiałów
- Kontaktowanie się z producentami/dostawcami, uzgadnianie specyfikacji jakościowych
- Tworzenie BOM surowcowych, zawiadomień jakościowych oraz planów kontroli w systemie SAP
- Udział w projektach wdrażania nowych materiałów i produktów
p.o. Kierownika Działu Zarządzania Dokumentacją/Wydział Zapewnienia Jakości i Walidacji
- Koordynowanie pracy zespołu (12 osób)
- Nadzór nad dokumentacją systemu jakości w Spółce
- Nadzór nad Archiwum Prób i Dokumentacji GMP
- Kooperacja z GIF (Zezwolenia na Wytwarzanie oraz Import)
- Weryfikacja Raportów PQR (Product Quality Review)
- Koordynowanie kontroli zmian
- Zatwierdzanie planów kontroli
- Nadzór nad umowami jakościowymi (Quality&Technical Agreements) oraz specyfikacjami wyrobów gotowych
- Nadzór nad dokumentacją systemu jakości w Spółce
- Nadzór nad Archiwum Prób i Dokumentacji GMP
- Kooperacja z GIF (Zezwolenia na Wytwarzanie oraz Import)
- Weryfikacja Raportów PQR (Product Quality Review)
- Koordynowanie kontroli zmian
- Zatwierdzanie planów kontroli
- Nadzór nad umowami jakościowymi (Quality&Technical Agreements) oraz specyfikacjami wyrobów gotowych
Specjalista ds. Zarządzania Dokumentacją/Wydział Zapewnienia Jakości i Walidacji
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. (Grupa TEVA)
- Koordynowanie procesu podpisywania umów jakościowych na wytwarzanie i analizy kontraktowe oraz umów na wytwarzanie i dostarczanie surowców: przygotowanie propozycji umowy, przesyłanie do kontrahentów, weryfikacja merytoryczna, negocjowanie warunków umowy
- Prowadzenie bazy danych umów kontraktowych, okresowe przeglądy aktualności umów, informowanie GIF o zawieranych przez Firmę umowach
- Szkolenie oraz nadzór nad pracą praktykantów i stażystów, pomoc we wdrażaniu nowych pracowników
- Prowadzenie bazy danych umów kontraktowych, okresowe przeglądy aktualności umów, informowanie GIF o zawieranych przez Firmę umowach
- Szkolenie oraz nadzór nad pracą praktykantów i stażystów, pomoc we wdrażaniu nowych pracowników
Specjalista ds. Dokumentacji/Pion Zapewnienia Jakości
- Opracowywanie, opiniowanie oraz kontrola aktualności i prawidłowości stosowania dokumentów systemu jakości, nadzór nad obiegiem dokumentacji w Spółce
- Weryfikacja dokumentacji z obszarów produkcyjnych oraz kontroli jakości (m.in. SOP, Instrukcje obsługi urządzeń, Dokumentacja procesów produkcyjnych, Specyfikacje materiałów opakowaniowych), w zakresie zgodności z wytycznymi GMP
- Udział w projekcie wdrażania elektronicznego systemu zarządzania dokumentacją, praca w międzynarodowym zespole wdrożeniowym
- Udział w pracach przygotowujących do audytów zewnętrznych (m.in. FDA)
- Szkolenie oraz nadzór nad pracą praktykantów i stażystów, pomoc we wdrażaniu nowych pracowników
- Weryfikacja dokumentacji z obszarów produkcyjnych oraz kontroli jakości (m.in. SOP, Instrukcje obsługi urządzeń, Dokumentacja procesów produkcyjnych, Specyfikacje materiałów opakowaniowych), w zakresie zgodności z wytycznymi GMP
- Udział w projekcie wdrażania elektronicznego systemu zarządzania dokumentacją, praca w międzynarodowym zespole wdrożeniowym
- Udział w pracach przygotowujących do audytów zewnętrznych (m.in. FDA)
- Szkolenie oraz nadzór nad pracą praktykantów i stażystów, pomoc we wdrażaniu nowych pracowników
Praktykant/Dział Walidacji
Uczestniczenie w projektach walidacyjnych (walidacja procesowa, kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz aparatury analitycznej). Obróbka danych surowych i pomoc
w przygotowaniu raportów walidacyjnych (PQ, OQ i OQ).
w przygotowaniu raportów walidacyjnych (PQ, OQ i OQ).
Szkolenia i kursy
Certyfikat audytora wewnętrznego systemu zarządzania jakością według PN-EN ISO 9001-2001 oraz PN-EN ISO 19011:2003 wydany przez TUVPOL
Cykl szkoleń „Rozwój kompetencji menadżerskich dla średniej kadry kierowniczej” – ITEM life & work design
Moduły cyklu:
- Wielopoziomowa komunikacja
- Motywacja i automotywacja
- Zarządzanie zmianą
- Negocjacje win-win
- Wychodzenie z rutyny
Szkolenie „Higiena farmaceutyczna w świetle
analizy parametrów krytycznych procesu wytwarzania” - POLFARMED
Seminarium „Obowiązki i uprawnienia osoby wykwalifikowanej (QP) w zakresie umów kontraktowych na wytwarzanie” - POLFARMED
Program szkoleń PANACEUM - IDEA Management Consulting
Moduły cyklu:
- Zarządzanie projektami
- Komunikacja
- Zarządzanie sobą w czasie
- Umiejętność radzenia sobie ze stresem
- Prowadzenie spotkań. Wystąpienia publiczne
- Szkolenie informatyczne Excel
Szkolenie „Umowy jakościowe w świetle wymagań związanych z odpowiedzialnością QP” – POLFARMED
Warsztaty szkoleniowe „Międzynarodowe Forum Kontroli Ryzyka Ekspozycji/International Containment Forum" ISPE Polska
Szkolenie „Zarządzanie systemem jakości" - GxPharm Sp. z o.o
Szkolenie „Analiza i zarządzanie ryzykiem w jakości" - ELPHARMA S.C.
Szkolenie „Coaching, motywowanie i ocenianie pracowników" - Instytut Rozwoju Biznesu
Cykl szkoleń „Rozwój kompetencji menadżerskich dla średniej kadry kierowniczej” – ITEM life & work design
Moduły cyklu:
- Wielopoziomowa komunikacja
- Motywacja i automotywacja
- Zarządzanie zmianą
- Negocjacje win-win
- Wychodzenie z rutyny
Szkolenie „Higiena farmaceutyczna w świetle
analizy parametrów krytycznych procesu wytwarzania” - POLFARMED
Seminarium „Obowiązki i uprawnienia osoby wykwalifikowanej (QP) w zakresie umów kontraktowych na wytwarzanie” - POLFARMED
Program szkoleń PANACEUM - IDEA Management Consulting
Moduły cyklu:
- Zarządzanie projektami
- Komunikacja
- Zarządzanie sobą w czasie
- Umiejętność radzenia sobie ze stresem
- Prowadzenie spotkań. Wystąpienia publiczne
- Szkolenie informatyczne Excel
Szkolenie „Umowy jakościowe w świetle wymagań związanych z odpowiedzialnością QP” – POLFARMED
Warsztaty szkoleniowe „Międzynarodowe Forum Kontroli Ryzyka Ekspozycji/International Containment Forum" ISPE Polska
Szkolenie „Zarządzanie systemem jakości" - GxPharm Sp. z o.o
Szkolenie „Analiza i zarządzanie ryzykiem w jakości" - ELPHARMA S.C.
Szkolenie „Coaching, motywowanie i ocenianie pracowników" - Instytut Rozwoju Biznesu
Edukacja
Technologia Chemiczna, Specjalność: Analityka i Kontrola Jakości, magisterskie
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie
Górnictwo i Geologia, Specjalność: Mineralogia i Geochemia Stosowana, magisterskie
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie
Specjalizacje
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Zainteresowania
Literatura fantastyczna, narciarstwo rekreacyjne, jazda na łyżwach/rolkach
Inne
Biegła obsługa komputera (pakiet MS Office)
Znajomość i płynne posługiwanie się Elektronicznym Systemem Zarządzania Dokumentacją, elektronicznym systemem kontroli zmian TrackWise oraz systemem SAP.
Prawo jazdy kategorii B
Silne strony:
Rzetelność, komunikatywność, umiejętność szybkiego uczenia się, otwartość na zmiany
Znajomość i płynne posługiwanie się Elektronicznym Systemem Zarządzania Dokumentacją, elektronicznym systemem kontroli zmian TrackWise oraz systemem SAP.
Prawo jazdy kategorii B
Silne strony:
Rzetelność, komunikatywność, umiejętność szybkiego uczenia się, otwartość na zmiany
Grupy
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie
Akademia Górniczo-Hutnicza to jedna z najlepszych i najbardziej renomowanych polskich uczelni, od lat zajmująca czołowe miejsca w rankingach szkół wyższych. Przoduje w dziedzinie nowocze
Zarządzanie
Grupa dla zarządzających, chcących zarządzać i lubiących dzielić się wiedzą z zakresu zarządzania.
