Ewelina Pacyga - Niedziela

Kierownik ds. Rozwoju, Regulacji i Kontroli Jakości, Novascon Pharmaceuticals
Warszawa, mazowieckie

Języki

angielski
biegły

Doświadczenie zawodowe

Novascon Pharmaceuticals
Kierownik ds. Rozwoju, Regulacji i Kontroli Jakości
Opracowywanie koncepcji i składów nowych produktów (suplementów diety, FSMP, wyrobów medycznych)

Opracowywanie danych merytorycznych i przygotowywanie prezentacji naukowych
dla produktów

Koordynacja wdrożeń wszystkich preparatów firmy

Prowadzenie projektów regulacyjnych i rejestracyjnych z zakresu prawa żywnościowego i farmaceutycznego

Przygotowywanie przewidzianej uregulowaniami prawnymi dokumentacji w celu przyjęcia produktów przez GIS i URPL, prowadzenie kontaktów i korespondencji z właściwymi urzędami

Współpraca z KOL, instytutami naukowymi w zakresie pozyskiwania opinii, rekomendacji dla produktów

Współuczestnictwo w przygotowywaniu strategii dla produktów (ścisła współpraca z działem marketingu i sprzedaży) oraz ścisły współudział w tworzeniu reklam i kampanii marketingowych

Koordynacja prac związanych z zapewnieniem jakości.
SEQUOIA SP. Z O.O.
Quality Assurance and Regulatory Manager
Prowadzenie pełnego procesu rejestracyjnego środków spożywczych (suplementy diety i dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego), produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Prowadzenie procesu rejestracyjnego wybranych produktów spożywczych w ramach polityki eksportowej

Opracowywanie oznakowania produktów i materiałów marketingowych pod kątem przepisów prawa żywieniowego i/lub farmaceutycznego. Kontrola poprawności reklam i innych form prezentacji produktów

Współpraca przy opracowywaniu składu produktów spożywczych

Ścisła współpraca z organami urzędowej kontroli, instytutami, organizacjami międzynarodowymi.

Szkolenia i kursy

Warsztaty szkoleniowe - SKUTECZNE NEGOCJACJE
Program rozwojowy - Akademia Menedżera
Certyfikowany Clinical Trials Manager

Edukacja

Logo
prawo UE - fundusze strukturalne, studia podyplomowe
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Logo
Dietetyka, magisterskie
SGGW

Specjalizacje

Badania i rozwój
Zarządzanie badaniami i rozwojem

Grupy

sggw
sggw
SGGW to jedna z najstarszych polskich uczelni. Zawsze wysoko w rankingach. Otrzymała tytuł „Najbardziej innowacyjnej i kreatywnej uczelni w Polsce”.
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie