Edyta Rokicka
Specjalista Metrolog, TEVA Operations Poland - Kraków
Języki
angielski
biegły
francuski
podstawowy
rosyjski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista Metrolog
- wykonywanie pomiarów (przygotowanie stanowiska pomiarowego, opracowanie wyników, protokołów, stwierdzenie zgodności)
- wykonywanie pomiarów w laboratorium metrologii zgodnie z przyjętymi standardami, specyfikacjami i instrukcjami
- nadzorowanie przyrządów pomiarowych, obsługa aparatury kontrolno pomiarowej zainstalowanych w maszynach produkcyjnych, systemach HVAC, mediach pomocniczych, laboratoriach kontroli jakości
- współpraca z zespołami walidacyjnymi w zakresie (re)walidacji aparatury kontrolno pomiarowej, systemów HVAC, SCADA i urządzeń produkcyjnych.
- nadzór nad pracownikami technicznymi i serwisami prowadzącymi sprawdzenia i kalibracje
- przygotowywanie procedur i instrukcji pomiarowych zgodnie z wymaganiami: GMP, ustawy Prawo o miarach, Prawo Farmaceutyczne
- współpraca z laboratoriami akredytowanymi i Urzędami Miar
- prowadzenie zapisów, opracowywanie protokołów sprawdzenia, wzorcowania
- szkolenia pracowników Wydziału Pomiarów i Automatyki/ Spółki (ok. 400 osób) - trener GMP (projekt Train the trainers)
- nadzorowanie szkoleń pracowników wydziału, analiza ryzyka
- wykonywanie pomiarów w laboratorium metrologii zgodnie z przyjętymi standardami, specyfikacjami i instrukcjami
- nadzorowanie przyrządów pomiarowych, obsługa aparatury kontrolno pomiarowej zainstalowanych w maszynach produkcyjnych, systemach HVAC, mediach pomocniczych, laboratoriach kontroli jakości
- współpraca z zespołami walidacyjnymi w zakresie (re)walidacji aparatury kontrolno pomiarowej, systemów HVAC, SCADA i urządzeń produkcyjnych.
- nadzór nad pracownikami technicznymi i serwisami prowadzącymi sprawdzenia i kalibracje
- przygotowywanie procedur i instrukcji pomiarowych zgodnie z wymaganiami: GMP, ustawy Prawo o miarach, Prawo Farmaceutyczne
- współpraca z laboratoriami akredytowanymi i Urzędami Miar
- prowadzenie zapisów, opracowywanie protokołów sprawdzenia, wzorcowania
- szkolenia pracowników Wydziału Pomiarów i Automatyki/ Spółki (ok. 400 osób) - trener GMP (projekt Train the trainers)
- nadzorowanie szkoleń pracowników wydziału, analiza ryzyka
Specjalista Metrolog/Kierownik Działu Zapewnienia Jakości
Nadzorowanie pracy podległych pracowników. Koordynowanie pracy wydziałów w zakresie wykonywania pomiarów. Nadzór dokumentacją pomiarową. Wykonywanie pomiarów, przygotowywanie protokołów z pomiarów. Opracowywanie instrukcji i procedur. Nadzór nad przyrządami kontrolnymi/ legalizacja/kalibarcja. Odpowiedzialność za zakupy przyrządów kontrolno-pomiarowych. Nadzór nad normami. Przeprowadzanie auditów - uprawnienia auditora wewnętrznego ISO 9000:2000; ISO 14000.
Szkolenia i kursy
– Szkolenie wysokościowe z zastosowaniem specjalistycznych technik alpinistycznych
– Szkolenie BHP dla pracowników inżynieryjno-technicznych
– Zaawansowany Excel, PowerPiont, Acces (w tym programowanie baz danych)
– Zasady nadzoru metrologicznego nad wyposażeniem pomiarowym.
– Prowadzenie spotkań. Wystąpienia publiczne.
– Zarządzanie i nadzór nad aparaturą AKP i systemami sterowania
– Zarządzanie strategiczne
– Walidacja prospektywna i retrospektywna pomieszczeń czystych, systemów klimatyzacyjno – wentylacyjnych oraz systemów pomocniczych w obiektach produkcji niesterylnej.
– Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego (ISO 14001)
– Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (ISO 9001:2000)
– Zarządzanie projektami
– Dokumentowanie systemu procesowego zarządzania jakością w świetle wymagań norm ISO serii 9000:2000
– Szkoła Auditorów
– Statystyka – Pomiary – Kalibracje
– Laboratory Management and Marketing
– Wybrane zagadnienia metrologii ogólnej
– Sprawdzanie termometrów termoelektrycznych, oporowych i rozszerzalnościowych
– Szkolenie BHP dla pracowników inżynieryjno-technicznych
– Zaawansowany Excel, PowerPiont, Acces (w tym programowanie baz danych)
– Zasady nadzoru metrologicznego nad wyposażeniem pomiarowym.
– Prowadzenie spotkań. Wystąpienia publiczne.
– Zarządzanie i nadzór nad aparaturą AKP i systemami sterowania
– Zarządzanie strategiczne
– Walidacja prospektywna i retrospektywna pomieszczeń czystych, systemów klimatyzacyjno – wentylacyjnych oraz systemów pomocniczych w obiektach produkcji niesterylnej.
– Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego (ISO 14001)
– Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (ISO 9001:2000)
– Zarządzanie projektami
– Dokumentowanie systemu procesowego zarządzania jakością w świetle wymagań norm ISO serii 9000:2000
– Szkoła Auditorów
– Statystyka – Pomiary – Kalibracje
– Laboratory Management and Marketing
– Wybrane zagadnienia metrologii ogólnej
– Sprawdzanie termometrów termoelektrycznych, oporowych i rozszerzalnościowych
Edukacja
Specjalizacje
Inżynieria
Automatyka
Inżynieria
Elektronika/Elektryka
Inżynieria
Zarządzanie inżynierią
Organizacje
Grupy
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie
Akademia Górniczo-Hutnicza to jedna z najlepszych i najbardziej renomowanych polskich uczelni, od lat zajmująca czołowe miejsca w rankingach szkół wyższych. Przoduje w dziedzinie nowocze
Elektrotechnika AGH 1997
Grupa absolwentów kierunku Elektrotechnika na wydziale elektrycznym AGH, którzy ukończyli studia w 1997 roku.
Rynek Farmaceutyczny
Grupa dla osób profesjonalnie zajmujących się rynkiem farmaceutycznym. Ma na celu wymianę informacji na temat zmian na rynku farmaceutycznym w Polsce jak i za granicą.