пропозиції роботи
Dorota Świderska
Specjalista ds Rejestracji Leków
Piaseczno,
mazowieckie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Prawo jazdy
MathCAD
Microsoft Office
Wymagania prawne
Zgłoszenia ustawowe
Języki
angielski
dobry
francuski
dobry
rosyjski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Asystentka Działu Rejestracji Leków
• przygotowywanie wniosków rejestracyjnych i dokumentacji dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wymogami prawa farmaceutycznego
• monitorowanie toczących się procesów rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych na poziomie władz rejestracyjnych w Polsce
• administracja i dokumentacja prowadzonych procesów rejestracyjnych
• organizowanie tłumaczeń, kopii notarialnych dokumentów związanych z rejestracją leków
• weryfikacja zgodności projektów graficznych opakowań produktów leczniczych z aktualnie obowiązującymi dla nich drukami informacyjnymi
• przygotowywanie polskich tekstów druków informacyjnych na potrzeby zmian porejestracyjnych i procesów re-rejestracji
• dbanie o właściwy obieg dokumentów i informacji zgodnie z obowiązującą instrukcją w firmie
• monitorowanie toczących się procesów rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych na poziomie władz rejestracyjnych w Polsce
• administracja i dokumentacja prowadzonych procesów rejestracyjnych
• organizowanie tłumaczeń, kopii notarialnych dokumentów związanych z rejestracją leków
• weryfikacja zgodności projektów graficznych opakowań produktów leczniczych z aktualnie obowiązującymi dla nich drukami informacyjnymi
• przygotowywanie polskich tekstów druków informacyjnych na potrzeby zmian porejestracyjnych i procesów re-rejestracji
• dbanie o właściwy obieg dokumentów i informacji zgodnie z obowiązującą instrukcją w firmie
Młodszy Specjalista
• koordynacja procesów zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurach europejskich oraz ich ocena merytoryczna
Edukacja
Studium Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego, studia podyplomowe
Politechnika Warszawska
Biotechnologia, magisterskie
Politechnika Warszawska
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zainteresowania
felinologia, literatura science-fiction i fantasy, nauki przyrodnicze, taniec
Inne
prawo jazdy kat. B
obsługa komputera, środowisko MS Office
obsługa urządzeń biurowych
obsługa komputera, środowisko MS Office
obsługa urządzeń biurowych
Grupy
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska jest najstarszą polską uczelnią techniczną. Od ponad 180 lat kształci kolejne pokolenia inżynierów, wnosząc istotny wkład w rozwój nauk technicznych.
Praca
Praca - grupa dla szukających pracy jak i headhunterow czy pracownikow HR poszukujacych pracownikow.
