Bartosz Lisowski

Specjalista ds. Walidacji
Zduńska Wola, łódzkie

Umiejętności

AutoCAD CMMS GMP ISO 13485 Lean Management Lean Manufacturing Medical Device R&D Microsoft Office SMED 5S Zarządzanie projektami ISO 9001 Umiejętności analityczne Tworzenie dokumentacji technicznej Walidacja procesów Tworzenie procedur, instrukcji i materiałów informacyjnych, Value Stream Mapping (VSM) Znajomość metod i narzędzi zarządzania jakością Kwalifikacja i walidacja pFMECA

Języki

angielski
biegły

Doświadczenie zawodowe

eConsulting
Specjalista ds. walidacji
Kwalifikacja/walidacja maszyn i urządzeń produkcyjnych w pełnym zakresie (DQ, IQ, OQ, PQ)
Walidacja procesów/systemów produkcyjnych
Opracowanie dokumentacji walidacyjnej, testowej i produkcyjnej – URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA, analiza ryzyka
Walidacja systemów IT
Logo
Specjalista R&D
SP Medical
Realizacja projektów związanych z kwalifikacją / walidacją maszyn i urządzeń oraz usprawnianiem procesów produkcyjnych.
Wdrożenie i kompletna walidacja nowych urządzeń i procesów w przedsiębiorstwie.
Opracowanie dokumentacji walidacyjnej, testowej i produkcyjnej –
URS, IQ, OQ, PQ,
Usprawnianie i optymalizacja wydajności procesów produkcyjnych.
Testy mechaniczne urządzeń medycznych.
Przygotowywanie Analizy Ryzyka.
Nadzór nad konserwacją i serwisem maszyn produkcyjnych – system CMMS.

Szkolenia i kursy

MSA i SPC
Walidacja metod badań wyrobu medycznego przed procesem jego sterylizacji. Walidacja metod badań wyrobu medycznego po procesie sterylizacji tlenkiem etylenu
FMEA - analiza potencjalnych wad i ich skutków
Praktyczne Zarządzanie Projektami
Kalibracja i nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym
Dobra Praktyka Dokumentowania
Auditor wewnętrzny Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 oraz ISO 13485:2016

Edukacja

Logo
Zarządzanie i Inżynieria Produkcji, inżynierskie
Politechnika Łódzka

Specjalizacje

Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Inżynieria
Zarządzanie inżynierią

Zainteresowania

Bodybuilding, Fantastyka, Dietetyka, Zdrowe odżywianie, Gotowanie

Grupy

2 wszystkich wypowiedzi
0 plusów
Dieta
Dieta
Czyli jeść ze smakiem i zachować właściwą wagę :)
EXCEL w praktyce
EXCEL w praktyce
Pytania, wskazówki, odpowiedzi, komentarze, usprawnienie pracy w EXCELu. Cel: wzajemna pomoc, wymiana doświadczeń, propozycje usprawnień pracy
Farmacja
Farmacja
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
FDA/cGMP
FDA/cGMP
Food and Drug Administration (FDA) i wymagania GxP.
Jakość
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
Kariera inżyniera
Kariera inżyniera
Grupa zrzeszająca inżynierów chcących rozwijać swoje kariery !
PSYCHODIETETYKA
PSYCHODIETETYKA
Grupa jest skierowana do są do wszystkich osób zainteresowanych psychodietetyką, a w szczególności: dietetyków, technologów żywności; psychologów i psychoterapeut&am