Umiejętności
AutoCAD
CMMS
GMP
ISO 13485
Lean Management
Lean Manufacturing
Medical Device R&D
Microsoft Office
SMED
5S
Zarządzanie projektami
ISO 9001
Umiejętności analityczne
Tworzenie dokumentacji technicznej
Walidacja procesów
Tworzenie procedur, instrukcji i materiałów informacyjnych,
Value Stream Mapping (VSM)
Znajomość metod i narzędzi zarządzania jakością
Kwalifikacja i walidacja
pFMECA
Języki
angielski
biegły
Doświadczenie zawodowe
Specjalista R&D
SP Medical
Realizacja projektów związanych z kwalifikacją / walidacją maszyn i urządzeń oraz usprawnianiem procesów produkcyjnych.
Wdrożenie i kompletna walidacja nowych urządzeń i procesów w przedsiębiorstwie.
Opracowanie dokumentacji walidacyjnej, testowej i produkcyjnej –
URS, IQ, OQ, PQ,
Usprawnianie i optymalizacja wydajności procesów produkcyjnych.
Testy mechaniczne urządzeń medycznych.
Przygotowywanie Analizy Ryzyka.
Nadzór nad konserwacją i serwisem maszyn produkcyjnych – system CMMS.
Wdrożenie i kompletna walidacja nowych urządzeń i procesów w przedsiębiorstwie.
Opracowanie dokumentacji walidacyjnej, testowej i produkcyjnej –
URS, IQ, OQ, PQ,
Usprawnianie i optymalizacja wydajności procesów produkcyjnych.
Testy mechaniczne urządzeń medycznych.
Przygotowywanie Analizy Ryzyka.
Nadzór nad konserwacją i serwisem maszyn produkcyjnych – system CMMS.
Szkolenia i kursy
MSA i SPC
Walidacja metod badań wyrobu medycznego przed procesem jego sterylizacji. Walidacja metod badań wyrobu medycznego po procesie sterylizacji tlenkiem etylenu
FMEA - analiza potencjalnych wad i ich skutków
Praktyczne Zarządzanie Projektami
Kalibracja i nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym
Dobra Praktyka Dokumentowania
Auditor wewnętrzny Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 oraz ISO 13485:2016
Walidacja metod badań wyrobu medycznego przed procesem jego sterylizacji. Walidacja metod badań wyrobu medycznego po procesie sterylizacji tlenkiem etylenu
FMEA - analiza potencjalnych wad i ich skutków
Praktyczne Zarządzanie Projektami
Kalibracja i nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym
Dobra Praktyka Dokumentowania
Auditor wewnętrzny Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 oraz ISO 13485:2016
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Inżynieria
Zarządzanie inżynierią
Zainteresowania
Bodybuilding, Fantastyka, Dietetyka, Zdrowe odżywianie, Gotowanie
Grupy
EXCEL w praktyce
Pytania, wskazówki, odpowiedzi, komentarze, usprawnienie pracy w EXCELu. Cel: wzajemna pomoc, wymiana doświadczeń, propozycje usprawnień pracy
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
PSYCHODIETETYKA
Grupa jest skierowana do są do wszystkich osób zainteresowanych psychodietetyką, a w szczególności: dietetyków, technologów żywności; psychologów i psychoterapeut&am