пропозиції роботи
Anna Szczepańska
Starszy specjalista ds. walidacji, Teva Operations Poland
Kraków,
małopolskie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
CSS
HTML
ISTQB Certified
Microsoft Office
Selenium
Rozwiązywanie problemów
Java podstawy
Umiejętności analityczne
praca w zespole
Testowanie
Przypadki testowe
Page Object Pattern
Języki
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Starszy specjalista ds. walidacji
- opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej,
- przeprowadzanie testów oraz nadzór nad pomiarami specjalistycznymi związanymi z wykonywaniem prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych,
- analiza danych zebranych podczas prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych,
- formułowanie zaleceń z prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych,
- opracowywanie procedur, instrukcji i innych dokumentów GMP niezbędnych do wykonywania prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych.
- przeprowadzanie testów oraz nadzór nad pomiarami specjalistycznymi związanymi z wykonywaniem prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych,
- analiza danych zebranych podczas prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych,
- formułowanie zaleceń z prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych,
- opracowywanie procedur, instrukcji i innych dokumentów GMP niezbędnych do wykonywania prac kwalifikacyjnych/walidacyjnych.
Inżynier procesu technologicznego
- projektowanie i przeprowadzanie prac eksperymentalnych optymalizujących nowo rozwijane oraz transferowane technologie w skali produkcji komercyjnej,
- prowadzenie działan dochodzeniowych dla technologii będących źródłem odchyleń technologicznych i niezgodności jakościowych podczas produkcji komercyjnej,
- transfer technologii ze skali laboratoryjenj do skali komercyjnej we współpracy z Pionami Rozwoju Grupy Barr,
- proponowanie rozwiazań usprawniających proces technologiczny,
- wdrażanie zmian.
- prowadzenie działan dochodzeniowych dla technologii będących źródłem odchyleń technologicznych i niezgodności jakościowych podczas produkcji komercyjnej,
- transfer technologii ze skali laboratoryjenj do skali komercyjnej we współpracy z Pionami Rozwoju Grupy Barr,
- proponowanie rozwiazań usprawniających proces technologiczny,
- wdrażanie zmian.
Samodzielny technolog ds. formulacji
- realizacja projektów badawczych dotyczących rozwoju formulacji stałych, doustnych postaci leku oraz technologii ich wytwarzania:
- prowadzenie prac w skali laboratoryjnej (prace przedformulacyjne, rozwój formulacji i procesu technologicznego, optymalizacja parametrów techniczno-technologicznych)
- dobór opakowania,
- transfer opracowanej technologii z warunków laboratoryjnych do warunków produkcyjnych (sprawdzanie odtwarzalności technologii: scale-up, produkcja pilotażowa, udział w produkcji wdrożeniowej),
- przygotowywanie próbek produktu wraz z domukmentacją do badań biorównoważności oraz potrzeb rejestracyjnych,
- opracowywanie odpowiednich części dokumentacji rejestracyjnej.
- prowadzenie prac w skali laboratoryjnej (prace przedformulacyjne, rozwój formulacji i procesu technologicznego, optymalizacja parametrów techniczno-technologicznych)
- dobór opakowania,
- transfer opracowanej technologii z warunków laboratoryjnych do warunków produkcyjnych (sprawdzanie odtwarzalności technologii: scale-up, produkcja pilotażowa, udział w produkcji wdrożeniowej),
- przygotowywanie próbek produktu wraz z domukmentacją do badań biorównoważności oraz potrzeb rejestracyjnych,
- opracowywanie odpowiednich części dokumentacji rejestracyjnej.
Szkolenia i kursy
"SIX SIGMA Podstawy koncepcji oraz wykorzystywanych narzędzi jakości"
Edukacja
Testowanie oprogramowania, studia podyplomowe
Uniwersytet Jagielloński w Krakowie
Zarządzanie Projektami, studia podyplomowe
Szkoła Główna Handlowa w Warszawie
biotechnologia, magisterskie
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (program Socrates)
biotechnologia, specjalizacja: biotechnologia medyczna, magisterskie
Uniwersytet Wrocławski
biotechnologia, licencjackie
Uniwersytet Wrocławski
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
IT - Rozwój oprogramowania
Testowanie
Zainteresowania
Literatura kryminalna, gotowanie
Inne
04.2005 - 09.2005 Projekt badawczy w Niemczech w ramach programu Sokrates
Tematy projektu:
- analiza i optymalizacja warunków hodowli nasion Arabidopsis,
- preparacja prób do lotów parabolicznych w aerobusie A300 Zero-G,
- immunologiczna lokalizacja aktyny, ABPs i mikrotubul w komórkach Arabidopsis wrażliwych na grawitację
Tematy projektu:
- analiza i optymalizacja warunków hodowli nasion Arabidopsis,
- preparacja prób do lotów parabolicznych w aerobusie A300 Zero-G,
- immunologiczna lokalizacja aktyny, ABPs i mikrotubul w komórkach Arabidopsis wrażliwych na grawitację
Grupy
A Ja Szukam Pracy
Grupa dla osób szukających obecnie pracy. Członkowie grupy mogą wymieniać się tu doświadczeniami jak i rozwiązywać wspólnie problemy.
AFTER WORK
NASZYM CELEM JEST POZNANIE JAK NAJWIĘKSZEJ ILOŚCI NOWYCH ZNAJOMYCH ! Zapraszamy osoby tylko ze ZDJĘCIEM i kompletnym profilem. Nie przyjmujemy żadnych reklamacji.
