Anna Kowalska

-wsparcie dla działającego w skali globalnej centralnego zespołu GSK w zakresie działań po rejestracyjnych dotyczących jakości produktów GSK,
-prowadzenie niezbędnych działań w celu dopuszczenia do obrotu i utrzymania na rynku produktów leczniczych GSK zgodnie z obowiązującym prawem farmaceutycznym,
-umiejętność przygotowania dokumentacji rejestracyjnej w sposób prawidłowy, zgodny z obowiązującym prawem farmaceutycznym i procesami rejestracyjnymi oraz standardami firmy,
-przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich,
-prowadzenie działań związanych z zapewnieniem jakości w zakresie zgodności produktu wprowadzanego na rynek z danymi zarejestrowanymi,
-bezpośrednie wspieranie procesów biznesowych związanych z jakością i bezpieczeństwem produktów leczniczych GSK,
-prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian po rejestracyjnych w Polsce i za granicą zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi,
-utrzymywanie bezpośrednich relacji z władzami rejestracyjnymi w Polsce zgodnie ze standardami pracy GSK,
-wsparcie i kontrola pracy Grupy Outsourcing- MacroCare odpowiedzialnej za przygotowanie szczegółowej dokumentacji leku na dany rynek,
-udział w rozmaitych, indywidualnych projektach,
-rola mentora dla nowych pracowników zespołu- szkolenia, treningi.

MMV- Medicines for Malaria Venture- using A. Annua leaf;
-projekt dla organizacji MMV- "Metabolic Profiling of Artemisia annua and identification of key plant components which could affect crystalisation'',
-wykonywanie laboratoryjnych badań metodami klasycznymi i instrumentalnymi- LCMSMS, HPLC/ELSD/DAD, TLC, FTIR, PCA- Principle Component Analysis przy użyciu programu SIMCA-P 12+ oraz opracowywanie wyników,
-Prowadzenie eksperymentów laboratoryjnych w zakresie optymalizacji, standaryzacji, walidacji technik/urządzeń analitycznych.
-produkcja i oczyszczanie leków- artemizyny oraz pochodnych tego związku z rośliny Artemisia annua,
-współpraca w celu otrzymania certyfikatu Systemu Zarządzania Jakością ISO (BS EN ISO 9001:2008)
-kompleksowa analiza systemu jakości oraz usprawnianie i wdrażanie nowych standardów ISO oraz SOP (BS EN ISO 9001:2008)
-administracja zasobów oraz procesów laboratoryjnych
-synteza artemizyny oraz związków pochodnych- deoxyartemisinin, DHA, artemisitene,
-projekt "Wound Healing"- ,, Novel Biomarkers relevant to the healing of chronic wounds’’; analiza białek-MMP-9 MMP-2 oraz inhibitorów MMP- TIMP-1 z zastosowaniem metody ELISA,
-dokumentacja eksperymentów- SOP, Work Instructions

-analiza genetyczna pacjentów w kierunku predyspozycji do
dziedzicznego raka piersi i jajników
-izolacja DNA pacjentów z krwi obwodowej, szpiku, amplifikacja
materiału genetycznego (PCR, RT-PCR), kwasów nukleinowych, rozdział elektroforetyczny na żelach agarozowych, akrylamidowych,
-rozdział kapilarny i analiza wyników, analiza mutacji metodą sekwencjonowania krwi obwodowej (Promega), oczyszczanie
-Multiplex PCR, izolacja miRNA

praca w Laboratorium Mikrobiologicznym; Dział Kontroli Jakości, Dział Produkcyjny.
-Badanie żyzności podłoży bakteryjnych,barwienie preparatów metodą Grama, ożywianie liofilizatorów, kontrola środowiska-pomiary powietrza próbnikiem powietrza-aparatem MAS-100, metodą sedymentacji,
-kontrola mikrob. powierzchni metodą wymazów, kontrola mikrobiologiczna personelu, powierzchni płytkami kontaktowymi, próby urządzeń i wyposażenia na obecność drobnoustrojów będących wskaźnikiem zanieczyszczenia mikrob. w Dziale Produkcyjnym,
-badanie sprężonego powietrza, badanie czystości wody oczyszczonej i wodociągowej, pobór prób-zbiorniki retencyjne,
-badanie jakości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych,
posiew wymazów, przeszczepy, czystość leków, sączenie,
-automatyczny system mikrob. do identyfikacji drobnoustrojów- VITEK,
-koagulacja, test API

Wykonywanie pracy magisterskiej w Polskiej Akademii Nauk- Instytut Genetyki Człowieka- Zakład Genetyki Molekularnej i Klinicznej
„Identyfikacja mutacji w genach-kandydatach zaangażowanych w patogenezę chorób o heterogennym podłożu genetycznym-badania modelowe w pierwotnej dyskinezie rzęsek PCD."
-PCR, Real Time PCR, elektroforeza w żelu agarozowym oraz poliakrylamidowym, SDS-PAGE, SSCP,
-izolacja DNA i RNA, sekwencjonowanie DNA- analiza sekwencji nukleotydowych,rozcieńczanie prób DNA, denaturacja DNA,
-immunoelektroforeza, barwienie żeli PAA metodą srebrzenia,
-praca z izotopami, metoda ASO- Allele Specific Oligonucleotide

-obsługa kasy fiskalnej,
-kelnerka,
-współpraca z pozostałymi działami